Las autoridades sanitarias hacen un llamado a las farmacias magistrales para apoyar ante la escasez global de suspensión de amoxicilina.

Si trabajas en una farmacia o has estado allí últimamente, seguramente habrás notado mucha escasez, especialmente de medicamentos esenciales para el dolor y la fiebre (consulta nuestro blog "Asociación con fabricantes de fórmulas magistrales para abordar la escasez de acetaminofén pediátrico"), medicamentos para el resfriado y la gripe, y antibióticos. La escasez de medicamentos en sí no es un fenómeno nuevo; puede ocurrir como resultado de retrasos en la fabricación, falta de materias primas o un aumento repentino de la demanda. Lo que sí es nuevo es la reciente falta de disponibilidad de un antibiótico esencial para tratar enfermedades infecciosas pediátricas: la suspensión de amoxicilina.

 

Los principales fabricantes de amoxicilina a nivel mundial informan de una escasez del medicamento que se prevé que dure varios meses 1,2. Al ser uno de los antibióticos más recetados a niños, las consecuencias de la falta de amoxicilina en suspensión son graves y pueden poner en peligro la vida. Esto significa que hay un tratamiento de primera línea menos disponible cuando un niño contrae infecciones de las vías respiratorias, cuyo pico es en los meses de invierno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA), dos mercados significativamente afectados por la actual escasez de amoxicilina en suspensión, siguen trabajando con los fabricantes de medicamentos para asegurar el producto; sin embargo, cuando llega el suministro, las farmacias suelen verse limitadas a una pequeña cantidad diaria o semanal.

 

Cada vez más padres llaman a su pediatra o médico de cabecera para decirles que no pueden encontrar suspensión de amoxicilina en ningún lugar, dejando a los profesionales de la salud buscando soluciones desesperadamente. En Estados Unidos, la Academia Americana de Pediatría (AAP) recomienda recurrir a otras formulaciones comerciales de amoxicilina, como tabletas, cápsulas o tabletas masticables cuando sea posible, y sugiere redondear a la dosis más cercana (±10%)⁴. Las tabletas pueden partirse o triturarse y mezclarse con un líquido o semisólido, como puré de manzana⁴. Sin embargo, las alternativas que requieren manipulación por parte del cuidador dejan espacio para errores, aumentan el riesgo de contaminación cruzada, afectan la adherencia del niño y sobrecargan a padres y cuidadores. Se necesitan opciones que aborden la escasez y que sean apropiadas y seguras para administrar al paciente. Los farmacéuticos especializados en fórmulas magistrales están en una posición única para cubrir esta necesidad, y las autoridades sanitarias están apoyando a los formuladores con guías para reducir riesgos y facilitar la dispensación.

 

Preparación magistral de Amoxicilina en suspensión

Definida como la práctica de preparar medicamentos personalizados según la prescripción de un profesional colegiado, la preparación de fórmulas magistrales permite a los proveedores explorar terapias personalizadas que de otro modo no estarían disponibles comercialmente. Esto incluye la personalización de las dosis, el uso de formas farmacéuticas alternativas, la eliminación de ingredientes no deseados, la combinación de terapias o la satisfacción de la demanda durante períodos de escasez de medicamentos como el que enfrentamos actualmente. En este caso particular, cuando la suspensión de amoxicilina no está disponible, un farmacéutico especializado en formulaciones magistrales puede preparar la suspensión en su laboratorio, satisfaciendo así la demanda de este producto durante la escasez y evitando las dificultades que suponen otras formas comerciales, como el corte y triturado de comprimidos por parte de los padres. Para llevar a casa, los farmacéuticos pueden preparar la formulación específica en caso de escasez.

 

Recientemente, la FDA ha emitido una guía de aplicación inmediata sobre la preparación de suspensión de amoxicilina debido a la necesidad urgente de preparaciones orales de beta-lactámicos⁵,⁶. Antes de la escasez, no se permitía la formulación magistral de suspensión de amoxicilina debido a la disponibilidad del producto comercial. Sin embargo, debido a la naturaleza crítica de la escasez, esta guía se ha establecido para describir los pasos que reducen el riesgo de contaminación cruzada al preparar suspensión de amoxicilina. Sirve como recurso para los formuladores que buscan abordar la escasez de amoxicilina. De manera similar, en Australia, la TGA ha publicado el Instrumento de sustitución por escasez grave (SSSI) para la amoxicilina, que permite a los farmacéuticos dispensar un producto sustituto que contenga el mismo principio activo sin la aprobación previa del prescriptor⁷, facilitando así el acceso del paciente. Bajo este instrumento, no debe realizarse formulación magistral cuando existan sustitutos comerciales disponibles.

 

Medisca – Colaboración para apoyar a las farmacias magistrales ante la escasez de amoxicilina

 

Como proveedor de productos y servicios de formulación magistral, una de las principales funciones de Medisca es apoyar a las farmacias y hospitales especializados en formulación magistral durante periodos de escasez. Ante la grave escasez de medicamentos a nivel mundial, Medisca ha trabajado incansablemente para aprovechar sus relaciones con fabricantes y proveedores cualificados y satisfacer la demanda de productos. Los servicios de formulación magistral de Medisca, liderados por un equipo de químicos de formulación, farmacéuticos y representantes de soporte técnico altamente cualificados, continúan apoyando a los formuladores en el diseño de formulaciones, cálculos, preguntas preparatorias, selección de ingredientes y mucho más. Los farmacéuticos especializados en formulación magistral pueden obtener más información sobre los servicios de formulación magistral de Medisca aquí.

 

En relación con la actual escasez de suspensiones de amoxicilina, Medisca actualmente está gestionando una alta demanda de sus vehículos orales (disponibles sin alcohol ni azúcar):

• Agentes de suspensión: Oral Suspend o ORA Plus®
• Agentes aromatizantes: Oral Syrup, Oral Syrup SF, ORA Sweet®, ORA Sweet SF
• Suspensión y saborizante: Oral Mix, Oral Mix SF, ORA Blend®, ORA Blend SF

 

Además de los ingredientes, las fórmulas magistrales son el elemento más esencial de la preparación magistral. Al igual que una receta, detallan toda la información pertinente y las instrucciones necesarias para que los farmacéuticos preparen sus preparados. Con más de 10,000 fórmulas magistrales en nuestra biblioteca, Medisca es reconocida en la industria como la fuente de referencia para el apoyo en la formulación.

 

Fórmulas de amoxicilina: un recurso complementario para paliar la escasez

Dada la gravedad de la escasez de medicamentos, todas las fórmulas de Medisca relacionadas con la escasez se comparten gratuitamente con la comunidad sanitaria. Las fórmulas para casos de escasez se consolidan en la página web de Fórmulas para la Escasez de Medisca, con un formato de tabla fácil de filtrar. La escasez se monitorea continuamente en todo el mundo y el equipo de preparación de medicamentos de Medisca desarrolla fórmulas proactivamente cuando es posible para satisfacer la demanda. Pensando en los pacientes pediátricos, la siguiente fórmula se desarrolló en respuesta a la falta de disponibilidad de amoxicilina en suspensión. Esta fórmula utiliza cápsulas comerciales de 250 mg. F 009 743 Amoxicilina 250 mg/5 ml Líquido Oral. Además de las fórmulas, actualmente ofrecemos servicios gratuitos de preparación para afrontar la actual escasez de amoxicilina en suspensión, incluyendo apoyo con la búsqueda de fórmulas, preguntas preparatorias, cálculos farmacéuticos y más, a farmacias y hospitales de todo el mundo. Las consultas se pueden enviar a compoundingservices@medisca.com o llamar directamente al 1-800-665-6334 ext. 1203.

 

Si usted es un proveedor, cuidador o paciente que necesita esta atención, le recomendamos que se comunique con su farmacia de compuestos local.

 

Referencias:

Tripplaar, K. 2022. Las farmacias reportan escasez de amoxicilina, un antibiótico ampliamente utilizado. NBC News. Recuperado de: https://www.nbcnews.com/science/science-news/pharmacies-are-reporting-shortages-widely-used-antibiotic-amoxicillin-rcna53476

Escasez de amoxicilina: opciones antibióticas para afecciones pediátricas comunes. 2022. Academia Estadounidense de Pediatría. Recuperado de: https://www.aap.org/en/pages/amoxicillin-shortage-antibiotic-options-for-common-pediatric-conditions/

 

Lee, PARA 2022. FDA: Escasez de amoxicilina en EE. UU., cómo se usa indebidamente este antibiótico para enfermedades respiratorias. Forbes. Recuperado de: https://www.forbes.com/sites/brucelee/2022/11/19/fda-amoxicillin-shortage-hits-us-how-this-antibiotic-is-misused-for-respiratory-illnesses/?sh=3a219c1b746d

 

Jenco, M. 2022. Nuevo recurso ofrece alternativas a la suspensión de amoxicilina durante la escasez. Academia Estadounidense de Pediatría. Recuperado de: https://publications.aap.org/aapnews/news/22760?_ga=2.189046891.1942171177.1673492294-300085736.1673492294?autologincheck=redirected

 

La FDA emite directrices con vigencia inmediata para la preparación de compuestos de amoxicilina para paliar la escasez. 2022. Junta de Farmacia del Estado de Ohio. Recuperado de: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/compounding-certain-beta-lactam-products-shortage-under-section-503a-federal-food-drug-and-cosmetic

 

Guía: Preparación de compuestos para ciertos productos betalactámicos en escasez según la sección 503A de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. 2022. FDA. Recuperado de: https://www.fda.gov/media/163367/download

Administración de Productos Terapéuticos (TGA). Escasez de antibióticos. 2022. Gobierno australiano. Recuperado de: https://www.tga.gov.au/safety/shortages/medicine-shortage-alerts/antibiotics-shortage