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Explore nuestra amplia gama de equipos de preparación de compuestos, diseñados para optimizar los flujos de trabajo, automatizar procesos y ofrecer una calidad reproducible, todo ello adaptándose a las necesidades del futuro.
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Cumplir con los estándares USP
Asegúrese de que sus compras de equipos cumplan con los estándares regulatorios de la USP.
USP <795>
Preparación de compuestos no estériles
Manténgase informado sobre las directrices USP <795> para la preparación de compuestos no estériles, que exigen que el equipo tenga un diseño, tamaño y mantenimiento adecuados para garantizar la precisión, la limpieza y la seguridad. El equipo debe estar fabricado con materiales no reactivos y lavables, y limpiarse periódicamente para evitar la contaminación cruzada. Las balanzas deben cumplir con las normas USP <41> para pesaje y medición, y deben garantizar la precisión y la consistencia.
USP <797>
Preparación de compuestos estériles
La USP <797> describe los requisitos para los equipos utilizados en la preparación de compuestos estériles , diseñados para ser limpiables, no reactivos y mantenidos bajo control. La preparación de compuestos debe realizarse en un entorno con clasificación ISO, como un control de ingeniería primaria (CEP) ISO 5 ubicado en una sala de tampón ISO 7. Los CEP, incluyendo las mesas de trabajo de flujo laminar (MAFW), los aisladores asépticos para preparación de compuestos (CAI) y las cabinas de seguridad biológica (CSB), deben estar certificados y recibir mantenimiento regular.
USP <800>
Preparación de compuestos de fármacos peligrosos
La USP <800> establece que el equipo utilizado para la preparación de compuestos peligrosos debe estar adecuadamente contenido, fabricado con materiales lavables y no reactivos, y descontaminarse periódicamente para minimizar la exposición y garantizar una preparación segura. Las balanzas deben cumplir con la USP <41> y utilizarse dentro de dispositivos de contención certificados, como cabinas de seguridad biológica (BSC) o aisladores de contención aséptica para la preparación de compuestos (CACI), en un entorno de presión negativa.
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