Introducción a la formulación magistral

Al superar los desafíos en la accesibilidad a los medicamentos y brindar opciones transformadoras para la atención personalizada del paciente, la preparación magistral es una solución esencial que cierra la brecha en la atención médica para satisfacer necesidades críticas.

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¿Qué es la preparación magistral

Definida como la práctica de preparar medicamentos personalizados de acuerdo con la prescripción de un médico autorizado o una necesidad esencial, la preparación magistral permite a los proveedores la oportunidad de:
  • Combinar terapias
  • Personalizar la dosificación
  • Formas de dosificación personalizadas
  • Eliminar ingredientes no deseados
  • Proporcionar soluciones a la escasez de medicamentos
  • Mejorar la adherencia del paciente
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Descubra la necesidad

Abordar el desabastecimiento

En Estados Unidos, hay un promedio de 150 medicamentos que escasean cada año. La preparación magistral actúa como una red de seguridad crucial que permite a los proveedores cubrir las necesidades de medicamentos cuando hay un desabastecimiento de productos, como ocurre en casos de escasez. Descubra cómo las fórmulas y productos de Medisca salvan vidas.

Proporcionando soluciones médicas seguras

La preparación de fórmulas magistrales es una práctica altamente regulada y disciplinada que fue pionera en el ejercicio de la farmacia y mantiene un papel esencial en la sociedad actual.

Gobernado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Según la ley federal, la FDA tiene autoridad sobre la preparación magistral en farmacias y ha emitido políticas y documentos de orientación sobre cuándo es apropiada. Bajo su autoridad y con justa causa, la FDA, en colaboración con los respectivos estados, inspecciona las instalaciones de preparación magistral (503A) para garantizar el cumplimiento de las normas de práctica establecidas en la USP y, en el caso de instalaciones subcontratadas (503B), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes .
Regulado por las Juntas Estatales de Farmacia
En los distintos estados, la Junta Estatal de Farmacia es el principal regulador de las farmacias, incluidas las farmacias tradicionales de preparación de medicamentos (503A). Cada Junta Estatal de Farmacia cuenta con leyes que rigen y responsabilizan legalmente a las farmacias de preparación de medicamentos por todas sus operaciones, incluida la preparación de medicamentos.
Estandarizado por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP)
Las Juntas Estatales de Farmacia suelen adoptar, en su totalidad, parcialmente o en versiones adaptadas, los Capítulos Generales de la USP que detallan las normas de práctica. En el caso de la preparación magistral, las normas de práctica más destacadas de la USP son los Capítulos Generales USP <795> (Preparación magistral no estéril), USP <797> (Preparación magistral estéril) y USP <800> (Preparación magistral de fármacos peligrosos).

Qué buscar en una farmacia de preparación magistral

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Compromiso con la calidad

Desde la fuente de suministro hasta la preparación final, la calidad es un compromiso en cada etapa del proceso. Al seleccionar una farmacia de preparación magistral, es importante asegurarse de que todos los ingredientes farmacéuticos activos (API) provengan de establecimientos registrados e inspeccionados por la FDA, que cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura y cuenten con sólidos programas de calificación, pruebas y documentación de proveedores.

Descubra la calidad de Medisca
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Impulso a la innovación

La tecnología avanza rápidamente y es importante que las nuevas tecnologías se evalúen e implementen continuamente en la práctica. La preparación de preparaciones magistrales fue, y aún puede ser, un proceso muy manual (mortero y mano). Hoy en día existen diversas tecnologías y equipos, como el mezclador Medisca MAZ®, que permiten la estandarización del proceso, la reproducibilidad, una mezcla homogénea, una mejor calidad y procesos más eficientes y simplificados.

Descubra el mezclador MAZ

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