De comercial a lo magistral: lo que necesita saber para sus pacientes con problemas de tiroides

No todas las afecciones tiroideas son iguales. No todos los pacientes son iguales. Como profesional de la salud, usted lo sabe muy bien. En lo que respecta al equilibrio tiroideo, un exceso o una deficiencia pueden desestabilizarlo todo. Los cambios de humor, peso y energía son solo algunos de los muchos síntomas. La complejidad y el efecto cruzado de la función tiroidea, así como los valores de referencia individuales, provocan diferencias en la expresión clínica y, lo más difícil, diferencias en la respuesta a los tratamientos.

Si bien existen medicamentos comerciales para el tratamiento del desequilibrio tiroideo, las dosis y presentaciones fijas, los ingredientes no deseados y la falta de disponibilidad comercial pueden imponer limitaciones a los profesionales de la salud, lo que puede resultar en necesidades insatisfechas para sus pacientes. Ante estos desafíos, los profesionales deben pensar de forma innovadora, algo que sabemos que los fabricantes de fórmulas magistrales hacen a diario. En este blog, exploraremos las opciones de fórmulas magistrales para el manejo de la insuficiencia tiroidea cuando los productos comerciales no están disponibles o no son adecuados para satisfacer las necesidades de los pacientes. Analicemos esto en detalle.

Personalización
Cuando los productos disponibles comercialmente no están disponibles o no son adecuados para satisfacer las necesidades del paciente, pueden requerirse medidas alternativas, como la preparación de medicamentos magistrales. Definida como la práctica de preparar formulaciones personalizadas según la prescripción de un profesional colegiado para abordar las afecciones, tolerancias y preferencias únicas del paciente, la preparación de medicamentos magistrales permite a los proveedores considerar lo siguiente para los planes de tratamiento de la tiroides:

1. Personalizar la dosificación
La dosificación se basa en la edad, la altura, el peso, el estado cardiovascular, la medicación concomitante y la gravedad del desequilibrio tiroideo. Con tantos factores en juego, la formulación farmacéutica ofrece la flexibilidad de prescribir diversas dosis y presentaciones que se ajusten a las necesidades específicas del paciente.


2. Eliminar ingredientes no deseados
Se sabe que la lactosa, un excipiente presente en muchas preparaciones tiroideas, puede afectar la absorción de fármacos tiroideos y contribuir a la intolerancia del paciente. El gluten, el aluminio y los colorantes pueden tener efectos similares y también son motivo de preocupación. Las preparaciones magistrales pueden elaborarse sin rellenos inadecuados que puedan dificultar la absorción del fármaco o afectar la tolerancia del paciente.


3. Forma farmacéutica personalizada
Parte del proceso de formulación farmacéutica incluye considerar formas farmacéuticas alternativas. Actualmente, los medicamentos para la tiroides se comercializan generalmente en forma de comprimidos y cápsulas orales3. Otras opciones incluyen líquidos orales para pacientes que no pueden tragar comprimidos/cápsulas y presentaciones sublinguales para pacientes con hipotiroidismo refractario causado por absorción gástrica4,5.


4. Considere la terapia combinada L-T4/L-T3
La levotiroxina (L-T4) es el tratamiento de referencia para el hipotiroidismo y uno de los fármacos más recetados en Estados Unidos6. Sin embargo, aproximadamente entre el 5 % y el 10 % de la población continúa presentando síntomas a pesar de tener niveles normales de TSH y T47. Una hipótesis para la prevalencia de estos síntomas incluye las diferencias individuales en la capacidad de convertir la L-T4 en su forma activa, liotironina (T3), lo que limita la capacidad de estas personas para alcanzar niveles terapéuticamente eficaces. De hecho, se sabe que las diferencias genéticas y la edad influyen en esta conversión8,9. En conjunto, en ciertas personas, la L-T4 por sí sola podría no lograr el resultado deseado, lo que justifica la suplementación con L-T38.

La creciente evidencia que respalda la preferencia de los pacientes por la terapia combinada de L-T4 y L-T3 contribuye aún más al debate sobre la terapia combinada. En una encuesta realizada en 2018 a más de 12000 personas con hipotiroidismo, se prefirió el extracto de tiroides desecado (una fuente natural de L-T4/L-T3) a la LT-4 sola10. Aunque la Asociación Americana de la Tiroides no lo considera actualmente como una opción de tratamiento de primera línea, ciertos pacientes podrían beneficiarse de esta alternativa terapéutica1. Curiosamente, en una encuesta realizada en 2017 a miembros de la Asociación Americana de la Tiroides, se descubrió que la terapia combinada se prescribe cada vez con mayor frecuencia entre los médicos norteamericanos11.

Al considerar la terapia combinada L-T4 y L-T3, los proveedores tienen las siguientes opciones disponibles:

• L-T4 sola disponible comercialmente + L-T3 sola disponible comercialmente . Actualmente, L-T4 y L-T3 solo están disponibles comercialmente como medicamentos separados que deben tomarse de forma independiente. Si bien esta puede ser una opción adecuada para algunos pacientes, para otros puede ser difícil mantener el tratamiento, lo que resulta en un bajo cumplimiento terapéutico.
  
  
• Combinación de L-T4 y L-T3 . Para simplificar el régimen de tratamiento, L-T4 y L-T3 pueden combinarse en una única dosis con la concentración y la proporción deseadas. La selección de excipientes y dosis también puede ajustarse al preparar la fórmula.
  
  
• Extracto de tiroides desecado disponible comercialmente . El extracto de tiroides desecado o DTE es una fuente natural de T4 y T3 combinada, disponible en diversas concentraciones. El problema con este medicamento reside en los frecuentes retiros del mercado debido a su potencia inconsistente12. Además, ciertas presentaciones comerciales de DTE contienen excipientes que pueden interferir con la absorción y afectar la tolerancia del paciente.
  
  
• Preparación magistral de extracto de tiroides desecado.. El DTE magistral está indicado cuando no hay productos comerciales disponibles, cuando es necesario adaptar la dosis o la forma de administración o cuando es necesario evitar determinados ingredientes.

Aquí estamos para ayudarte con tus compuestos para la tiroides.

Contar con las herramientas adecuadas para la preparación magistral de los medicamentos para la tiroides es fundamental en la planificación general del proceso de desarrollo de tratamientos personalizados para las necesidades específicas de cada paciente. Desde bases prefabricadas de calidad hasta equipos de preparación fiables y soporte para la formulación, todas son piezas clave.

Bases

Para cápsulas, CapsuBlend®-S de Medisca es una opción ideal. Se trata de una base premezclada de excipientes que se recomienda para ingredientes activos altamente solubles, como la tiroides (USP), y que presenta una mejor disolución del fármaco. No contiene lactosa, maíz ni gluten.

Para comprimidos de disolución rápida, MediscaBase Medi-RDT™Es un polvo finamente granulado compatible con una amplia gama de ingredientes activos. Su tiempo de humectación (5 segundos) y de desintegración (93 segundos) es significativamente menor que el de productos similares del mercado, y no contiene conservantes, colorantes, azúcar, lactosa ni gluten.

Para la preparación de compuestos líquidos, Medisca  Oral Mix  es un vehículo sin alcohol ni colorantes que combina las propiedades suspensivas de Medisca Oral Suspend con el sabor a cereza de Medisca Oral Syrup. Un vehículo de un solo paso que ayuda a obtener suspensiones elegantes, sabrosas y físicamente estables.

Equipo

Después de seleccionar la base adecuada para las necesidades del paciente, equipos como el Sistema de llenado de cápsulas Profiller, el Kit Medi-RDT, la tecnología de mezcla Inversina y el Médica MAZ Mixer pueden cambiar la forma de preparar fórmulas magistrales, haciendo que el proceso sea más rápido, fácil, reproducible y eficiente.

Servicios

No lo haga solo. Disponemos de un servicio de asistencia que incluye desde el acceso a una base de datos de fórmulas en línea hasta la asistencia diaria para la preparación de fórmulas magistrales con nuestro equipo de expertos, pasando por la asistencia en consultas clínicas con nuestros especialistas.

Educación

También hay muchas oportunidades educativas, desde el famoso seminario sobre hormonas de LP3 Network hasta su seminario web gratuito sobre enfoques alternativos para el tratamiento del hipotiroidismo.



Referencias

Las referencias a continuación son sólo para fines informativos y no tienen el propósito de representar o sugerir ningún ingrediente o formulación para ninguna indicación.

1. Jonklaas, J., et al. (2014). Guías para el tratamiento del hipotiroidismo: Elaboradas por el Grupo de Trabajo de la Asociación Americana de la Tiroides sobre Reemplazo de Hormona Tiroidea. Tiroides 24(12): 1670-1751.
2. Virili, C., Antonelli, A., Santaguida, MG, Benvenga, S. y Centanni, M. (2019). Malabsorción gastrointestinal de tiroxina. Revisiones endocrinas, 40 (1), 118–136.
3. Lexi-drugs online [base de datos en internet]. Hudson (OH): Lexicomp, Inc.; 2022. Disponible en: http://online.lexi.com. Se requiere suscripción para ver.
4. Tortora A, La Sala D, Vitale M. (2019) El cambio de levotiroxina en comprimidos a solución oral resolvió la reducción de la absorción causada por parasitosis intestinal. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 21 de marzo de 2019;2019:19-0026. doi: 10.1530/EDM-19-0026
5. Peirce, C. Ippolito S., et al. (2018) Tratamiento del hipotiroidismo refractario y grave con levotiroxina sublingual en formulación líquida. Endocrine 60, 193–196
6. Fuentes, AV, et al. (2018). Comprensión de los 200 medicamentos más recetados en EE. UU. como recurso para la docencia, la formación y la práctica farmacéutica. Farmacia (Basilea), 6(2): 43.
7. Tariq, A., et al. (2018). Efectos de la terapia combinada a largo plazo de LT4 y LT3 para mejorar el hipotiroidismo y la calidad de vida en general. South Med J, 111(6): 363-369.
8. Biondi, B. y Wartofsky, L. (2012). Tratamiento combinado con T4 y T3: ¿hacia una terapia de reemplazo personalizada en el hipotiroidismo? The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 97(7), 2256-2271.
9. Bégin ME, Langlois MF, Lorrain D, Cunnane SC. (2008) Función tiroidea y cognición durante el envejecimiento. Investigación geriátrica actual. 2008:474868. doi: 10.1155/2008/474868. Publicación electrónica: 1 de septiembre de 2008.
10. Peterson SJ, et al. (2018). Una encuesta en línea a pacientes hipotiroideos captó principalmente a individuos insatisfechos. Tiroides. 28:707–721.
11. Jonklaas, J., Tefera, E. y Shara, N. (2019). Tendencias a corto plazo en la prescripción de terapia para el hipotiroidismo: Resultados de una encuesta a miembros de la Asociación Americana de la Tiroides. Frontiers Endocrinology, 30.
12. Mangieri, CN y Lund, MH (1970). Potencia de comprimidos de tiroides desecada de la farmacopea estadounidense, determinada mediante ensayo antigoitrogénico en ratas. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 30, 102-104
13. Pinheiro, VA, Danopoulos, P., Demirdjian, L., Nogueira, RJL y Dubois, F. (2013). Evaluación in vitro de cápsulas de liberación inmediata preparadas extemporáneamente con excipientes premezclados, según el sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS) de fármacos. IJPC, 17(5): 423-431.