Colaboración con fabricantes de medicamentos para abordar la escasez de acetaminofén pediátrico en Canadá

Todos oímos y hablamos de la "escasez" de medicamentos y de los pedidos pendientes, pero ¿qué significan realmente? La escasez se produce cuando un fabricante de medicamentos no puede producir el suministro suficiente para satisfacer la demanda de los consumidores; es decir, el producto está en espera o completamente agotado.¹ Esto puede deberse a retrasos en la fabricación, dificultades para obtener las materias primas, la interrupción del suministro del medicamento o, como hemos visto recientemente con la pandemia de COVID-19, un aumento repentino de la demanda de un medicamento.

La escasez de medicamentos en Canadá, que se informa en Drug Shortages Canada, afecta a más de 1 de cada 4 medicamentos vendidos anualmente.² La escasez de medicamentos puede tener consecuencias clínicas drásticas al contribuir a retrasos en el tratamiento y la proliferación de enfermedades.³ El uso de alternativas terapéuticas incorrectas se convierte en una preocupación y el riesgo de errores de medicación y reacciones adversas a los medicamentos puede aumentar.³ Si bien a veces hay sustitutos comerciales disponibles durante la escasez de medicamentos, ¿qué sucede cuando no hay ninguno y la escasez persiste? Eso es lo que todos estamos experimentando actualmente con la escasez de acetaminofén pediátrico en Canadá, una escasez que afecta a una de las poblaciones de pacientes más vulnerables en un momento en que los analgésicos y los antifebriles son más necesarios.

Escasez de acetaminofén pediátrico

Justo cuando comienza la temporada de gripe, virus respiratorio sincitial (VRS), COVID-19 y otras enfermedades respiratorias, la escasez nacional de acetaminofén pediátrico, un medicamento esencial para el dolor y antipirético, ha dejado a padres, niños y profesionales de la salud con una sensación de impotencia. Health Canada cita el aumento de la demanda como la razón de la escasez de acetaminofén, principalmente debido a la COVID-19 y a un pico temprano de enfermedades virales durante la primavera y el verano de 20224. En respuesta a la escasez, Health Canada está trabajando para asegurar suministros alternativos de medicamentos infantiles5, pero esto podría no ser suficiente. Cuando llegue el suministro, si es que llega, es posible que aún no haya una cantidad suficiente para satisfacer la demanda de los consumidores. A la falta de disponibilidad comercial se suma el acaparamiento de medicamentos, alimentado por la cobertura mediática de la escasez y el temor a no tener suficientes medicamentos a mano en caso de necesidad.

Los padres y cuidadores se encuentran con dificultades para encontrar opciones, y algunos han recurrido al uso de acetaminofén para adultos en pacientes pediátricos, lo que presenta numerosos desafíos. Mientras que el acetaminofén pediátrico suele venir en formato líquido para facilitar la dosificación y administración según el peso, el acetaminofén para adultos suele venir en dosis fijas y tabletas difíciles de tragar. Esto impone a los padres y cuidadores la responsabilidad de determinar cómo dosificar y administrar medicamentos esenciales a sus hijos, lo que genera margen de error. Debe existir una mejor solución, y en nuestras farmacias de fórmulas magistrales, ustedes saben de primera mano lo que es posible.

Acetaminofén compuesto: cómo abordar la escasez

Definida como la práctica de preparar medicamentos personalizados según la prescripción de un profesional colegiado, la preparación de compuestos farmacéuticos permite a los proveedores explorar planes terapéuticos a medida del paciente que de otro modo no estarían disponibles comercialmente.6 Esto incluye personalizar la dosis para que sea más adecuada para el paciente, considerar formas farmacéuticas alternativas, como líquido en lugar de comprimidos, eliminar ingredientes no deseados a los que el paciente pueda ser alérgico, combinar terapias o, quizás el más crítico de todos, surtir la demanda durante la falta de disponibilidad de productos, como estamos experimentando con la escasez de acetaminofén pediátrico.

Medisca – Colaboración para apoyar a fabricantes de medicamentos y autoridades sanitarias ante la escasez de acetaminofén pediátrico

Como proveedor de productos y servicios de formulación magistral, Medisca está presenciando de primera mano el impacto de la escasez de acetaminofén pediátrico en Canadá a través del drástico aumento de la demanda. Para cuantificar este impacto, la demanda de la materia prima de acetaminofén de Medisca ha aumentado un 600%, las bases orales de Medisca un 300% y las solicitudes de fórmulas de Medisca para cubrir la escasez actual han aumentado un 1000%. Se estima que este reciente volumen de demanda abastece entre 3 y 12 millones de dosis de acetaminofén para niños en todo Canadá. Esta es una demanda sin precedentes de medicamentos formulados y un ejemplo de la importancia de la práctica de la formulación magistral, especialmente en tiempos de escasez de medicamentos.

En definitiva, es fácil imaginar que las farmacias de todo el país trabajan incansablemente para garantizar que padres, niños y profesionales sanitarios tengan acceso a este importante medicamento. Para apoyar a las farmacias y hospitales, Medisca Supply Chain ha aprovechado activamente su amplia red de fabricantes y proveedores para satisfacer la demanda del producto. Medisca también ha colaborado estrechamente con las autoridades sanitarias, manteniéndolas informadas periódicamente sobre los niveles de inventario y el suministro entrante, y apoyando sus esfuerzos con el desarrollo de fórmulas y servicios de soporte técnico. Los Servicios de Formulación de Medisca, liderados por un equipo de químicos, farmacéuticos y representantes de soporte técnico altamente cualificados, han recibido un volumen cada vez mayor de llamadas para ayudar a los formuladores con la búsqueda de fórmulas, preguntas preparatorias, cálculos farmacéuticos, selección de ingredientes, personalización de fórmulas y más. La demanda de apoyo para la formulación de fórmulas magistrales suele alcanzar su punto máximo durante la escasez de medicamentos, y Medisca cuenta con los recursos y procesos necesarios para ayudar.

Fórmulas de acetaminofén: un recurso complementario para paliar la escasez actual

Las fórmulas son la base de la preparación de medicamentos y el apoyo más solicitado durante la escasez de medicamentos, después de los propios ingredientes. Similar a una receta, las fórmulas proporcionan todos los detalles e instrucciones pertinentes que necesitan los farmacéuticos y técnicos de farmacia para preparar un medicamento. Con más de 10,000 fórmulas en nuestra biblioteca, Medisca es reconocida en la industria como el recurso de referencia para el apoyo en la formulación. Repletas de toda la información esencial que un preparador necesita para preparar un medicamento, las fórmulas de Medisca incluyen un desglose paso a paso del proceso de preparación con detalles sobre la sensibilidad de los ingredientes, plantillas de cálculo que admiten variaciones de lote y ajustes de ingredientes, etiquetas auxiliares, instrucciones de fecha de caducidad, referencias y más. Las formulaciones también cuentan con el apoyo del equipo de Servicios de Preparación de Medicamentos de Medisca, que asiste con llamadas y consultas por correo electrónico diarias. Las farmacias que preparan medicamentos pueden obtener más información sobre los Servicios de Preparación de Medicamentos de Medisca.

En caso de escasez de medicamentos, dada su gravedad, proporcionamos gratuitamente a la comunidad sanitaria todas las fórmulas de Medisca que podrían estar en desabastecimiento. Las fórmulas de desabastecimiento se consolidan en la sección de Apoyo ante Desastre de Medisca de nuestro sitio web, en un formato de tabla fácil de filtrar. La escasez se monitorea continuamente en todo el mundo y el equipo de Servicios de Preparación de Compuestos de Medisca desarrolla fórmulas proactivamente para cubrir la demanda. Como se mencionó anteriormente, el equipo ha aumentado su producción de fórmulas de desabastecimiento en un 1000 % tan solo en el último mes, como reflejo de la crisis de desabastecimiento de acetaminofén. Actualmente, hay más de 170 fórmulas en la página de Apoyo ante Desastre Canadiense, creadas para abordar la escasez actual o pasada, 7 de las cuales están destinadas a cubrir la actual escasez de acetaminofén pediátrico.

A continuación se enumeran las fórmulas de acetaminofén organizadas por la base utilizada.

Fórmulas que utilizan Medisca Oral Suspend / Medisca Oral Syrup :

• F 009 757 Acetaminofén 32 mg/mL Líquido oral

• F 009 758 Acetaminofén 80 mg/mL Líquido oral

• F 004 369 Acetaminofén 100 mg/mL Líquido oral

Fórmulas que utilizan ORA Blend® :

• F 009 744 Acetaminofén 100 mg/mL Líquido oral

• F 009 755 Acetaminofén 32 mg/mL Líquido oral

• F 009 756 Acetaminofén 80 mg/mL Líquido oral

• Fórmulas que utilizan gel de metilcelulosa (1%) :

• F 009 778 Acetaminofén 80 mg/mL Líquido oral

• Además de las fórmulas, actualmente ofrecemos servicios gratuitos de preparación de medicamentos en relación con la escasez de acetaminofén pediátrico, incluyendo apoyo con la búsqueda de fórmulas, preguntas preparatorias, cálculos farmacéuticos y más, a farmacias y hospitales de todo el país. Para consultas, envíe un correo electrónico a compoundingservices@medisca.com o llame directamente al 1-800-665-6334, ext. 1203.

• Si usted es un proveedor, cuidador o paciente que necesita esta atención, le recomendamos que se comunique con su farmacia de compuestos o médico local.

• Referencias:

  • Salud Canadá. (2022). Escasez de medicamentos en Canadá. Gobierno de Canadá. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages.html.
  • Salud Canadá. (2022). Escasez de medicamentos en Canadá y sus implicaciones en los planes públicos de medicamentos, 2017-2018 a 2019-20. Gobierno de Canadá. https://www.canada.ca/en/patented-medicine-prices-review/services/npduis/analytical-studies/posters/capt2022-drug-shortages-canada.html.
  • Atif, M., Sehar, A., Malik, I. et al. (2021). ¿Qué impacto tiene la escasez de medicamentos en los pacientes? Un estudio cualitativo que explora la experiencia de los pacientes y las opiniones de los profesionales sanitarios. BMC Health Serv Res 21, 827 (2021). https://doi.org/10.1186/s12913-021-06812-7.
  • Cuidado Infantil. (2022). Escasez de analgésicos y antipiréticos líquidos para bebés y niños. Sociedad Canadiense de Pediatría. https://caringforkids.cps.ca/handouts/health-conditions-and-treatments/shortage-of-childrens-liquid-pain-and-fever-medications.
  • Salud Canadá. (2022). Salud Canadá asegura un suministro adicional de acetaminofén infantil. Gobierno de Canadá. https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2022/11/health-canada-secures-additional-supply-of-childrens-acetaminophen-products.html.
  • NAPRA. (2018). Guía para la preparación magistral de preparaciones no estériles en farmacias. Complemento de la norma modelo para la preparación magistral de preparaciones no estériles en farmacias. https://www.napra.ca/wp-content/uploads/2022/09/NAPRA-Mdl-Stnds-Pharmacy-Compounding-Nonsterile-Preparations-Guidance-EN-June-2018-CLAR-Jan-2022.pdf.