Alors que le monde observe la propagation accélérée de la COVID-19, nous devons être conscients des perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement en médicaments. Ces perturbations peuvent empêcher les fabricants de produire des médicaments vitaux pour les patients du monde entier. Avec le confinement total de certains pays, cela deviendra un enjeu de sécurité nationale, à moins que la Food and Drug Administration (FDA) et les conseils d'État de la pharmacie ne libèrent l'industrie des préparations magistrales.

Les États-Unis doivent se doter d'un plan pour fournir des informations transparentes et en temps opportun et améliorer l'accès des patients aux médicaments nécessaires en cas de pénurie. Les pharmacies traditionnelles de préparation et les centres de sous-traitance ont joué ce rôle par le passé en travaillant à partir de la liste des médicaments en rupture de stock de la FDA, mais cette tâche est souvent retardée et peut entraîner des ruptures de stock préjudiciables aux patients. Cependant, autoriser la préparation et la fabrication de médicaments en rupture de stock répertoriés par l'American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) accélérera la réponse et réduira les difficultés d'accès des patients aux médicaments.

Nous demandons à la FDA d'autoriser notre secteur à utiliser à la fois sa liste et celle de l'ASHP. Les pharmacies traditionnelles préparent des médicaments en cas de pénurie depuis des décennies en utilisant la liste de pénurie de la FDA. Cela a conduit le Congrès (et la FDA) à créer des centres d'externalisation en vertu d'une loi fédérale, afin d'alléger le fardeau des pénuries en fabriquant des médicaments selon les mêmes normes de BPF que les fabricants d'origine.

Selon la FDA, 40 % de tous les médicaments fabriqués sont importés aux États-Unis, et 70 % des 40 principaux médicaments américains sont importés. L'ouragan Maria et la perturbation du marché qui a suivi pendant un an illustrent parfaitement ce qui se produit lorsque nous dépendons trop d'une seule zone géographique pour l'approvisionnement en médicaments finis et en matières premières essentielles. Il est temps d'agir. Nous devons mettre en place un plan avant que les problèmes d'approvisionnement ne compromettent considérablement les soins aux patients.

Après plusieurs demandes auprès des conseils d'État de la pharmacie et de la FDA, la production de désinfectant pour les mains a été autorisée dans les pharmacies de préparation locales afin de combler le vide en première ligne de défense contre la COVID-19. Notre industrie a été créée pour cela : combler les lacunes là où les grandes entreprises pharmaceutiques ne peuvent répondre aux besoins des patients. Il existe des milliers de pharmacies de préparation traditionnelles à travers le pays et environ 70 grandes entreprises de sous-traitance qui travaillent 24 h/24 et 7 j/7 pour répondre aux besoins de ces patients. Nous avons simplement besoin d'informations plus rapides et plus transparentes sur les pénuries de médicaments et les besoins de l'industrie.

Nous lançons un dialogue et demandons aux professionnels de santé d'informer la FDA que, même si nous sommes prêts à apporter notre aide pendant cette crise, un meilleur accès à l'information est nécessaire. Deux cent quarante-deux médicaments figurant sur la liste des médicaments en pénurie de l'ASHP, c'est trop, compte tenu de la disponibilité de produits de haute qualité et de professionnels pour intervenir pendant cette pandémie. La préparation magistrale est #IciPourVousAider.

À propos de MEDISCA

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Adam Pinsky