Les autorités sanitaires appellent les fabricants de préparations pharmaceutiques à pallier les pénuries mondiales de suspension d'amoxicilline

Si vous travaillez en pharmacie ou y avez récemment travaillé, vous avez certainement constaté de nombreuses pénuries, notamment d'analgésiques et de médicaments antipyrétiques essentiels (consultez notre article « Partenariat avec les fabricants de préparations pharmaceutiques pour remédier à la pénurie d'acétaminophène pédiatrique »), de médicaments contre le rhume et la grippe, et d'antibiotiques. Une pénurie de médicaments n'est pas un phénomène nouveau en soi ; elle peut survenir suite à des retards de fabrication, à un manque de matières premières ou à une augmentation soudaine de la demande. Ce qui est nouveau, c'est la récente indisponibilité d'un antibiotique essentiel utilisé dans le traitement des maladies infectieuses pédiatriques : la suspension d'amoxicilline.

Les principaux fabricants d'amoxicilline du monde entier signalent des pénuries de médicaments qui devraient durer plusieurs mois. 1,2. Étant l'un des antibiotiques les plus fréquemment prescrits aux enfants, l'indisponibilité de la suspension d'amoxicilline a des conséquences considérables et peut mettre la vie en danger. Cela signifie qu'un traitement de première intention de moins est disponible lorsqu'un enfant contracte une infection des voies respiratoires, dont le pic est atteint en hiver. La Food and Drug Administration (FDA) américaine et la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne, deux marchés fortement touchés par la pénurie actuelle de suspension d'amoxicilline, continuent de collaborer avec les fabricants de médicaments pour sécuriser les produits. Cependant, lorsque l'approvisionnement arrive, les pharmacies sont souvent limitées à une petite quantité par jour ou par semaine.

Alors que de plus en plus de parents appellent leur pédiatre ou leur médecin généraliste pour leur signaler qu'ils ne trouvent pas de suspension d'amoxicilline, les professionnels de santé se retrouvent à la recherche de solutions. Aux États-Unis, l'Académie américaine de pédiatrie (AAP) recommande de se tourner vers d'autres formulations commerciales d'amoxicilline, telles que des comprimés, des gélules ou des comprimés à croquer, lorsque cela est possible, et suggère d'arrondir la dose à la dose la plus proche (± 10 %)4. Les comprimés peuvent être coupés ou écrasés et mélangés à un liquide ou un semi-solide, comme de la compote de pommes4. Cependant, ces alternatives, qui nécessitent une telle manipulation de la part du soignant, laissent place à des erreurs, augmentent le risque de contamination croisée, impactent l'observance du traitement par l'enfant et constituent une charge pour les parents et les soignants. Il est nécessaire de remédier à cette pénurie en proposant des options adaptées et sûres à administrer au patient. Les pharmaciens préparateurs sont particulièrement bien placés pour répondre à ce besoin, et les autorités sanitaires les soutiennent en leur fournissant des directives visant à réduire les risques et à faciliter la délivrance.

Suspension d'amoxicilline composée

Définie comme la pratique de préparation de médicaments personnalisés conformément à l'ordonnance d'un praticien agréé, la préparation magistrale pharmaceutique permet aux professionnels de santé d'explorer des thérapies personnalisées, autrement non disponibles commercialement. Cela inclut la personnalisation des dosages, l'utilisation de formes galéniques alternatives, l'élimination des ingrédients indésirables, l'association de médicaments ou la satisfaction de la demande lors de pénuries de médicaments comme celle que nous connaissons actuellement. Dans ce cas précis, où la suspension d'amoxicilline n'est pas disponible, un pharmacien préparateur peut préparer la suspension dans son laboratoire, répondant ainsi à la demande pour ce produit pendant la pénurie et évitant les difficultés liées à l'utilisation d'autres formes commerciales, notamment la découpe et l'écrasement des comprimés par les parents. À retenir : les préparateurs peuvent préparer la formulation spécifique en cas de pénurie.

Récemment, la FDA a publié des directives, immédiatement applicables, sur la préparation de suspensions d'amoxicilline en raison du besoin urgent de préparations de suspensions buvables de bêta-lactamines 5,6. Avant la pénurie, la préparation de suspensions d'amoxicilline était interdite en raison de la disponibilité du produit commercial. Cependant, compte tenu de la nature critique de la pénurie, ces directives ont été établies afin de décrire les mesures à prendre pour réduire le risque de contamination croisée lors de la préparation de suspensions d'amoxicilline. Elles constituent une ressource pour les préparateurs cherchant à remédier à la pénurie d'amoxicilline. De même, en Australie, la TGA a publié le Serious Scarcity Substitution Instrument (SSSI) pour l'amoxicilline afin de permettre aux pharmaciens de délivrer un produit de substitution contenant le même principe actif sans l'approbation préalable du prescripteur 7, facilitant ainsi l'accès des patients. En vertu de cette loi, la préparation ne doit pas avoir lieu lorsque des substituts commerciaux sont disponibles.

Medisca – Un partenariat pour soutenir les fabricants de préparations pharmaceutiques confrontés à la pénurie d'amoxicilline

En tant que fournisseur de produits et services de préparation magistrale pharmaceutique, l'une des principales missions de Medisca est de soutenir les pharmacies et les hôpitaux en période de pénurie. Face à l'ampleur des pénuries de médicaments à travers le monde, Medisca travaille sans relâche pour optimiser ses relations avec des fabricants et des fournisseurs qualifiés afin de répondre à la demande. Les services de préparation magistrale de Medisca, dirigés par une équipe hautement qualifiée de chimistes formulateurs, de pharmaciens et de représentants du service d'assistance technique, continuent d'accompagner les préparateurs dans la conception des formulations, les calculs, la préparation des préparations, le choix des ingrédients et bien plus encore. Les pharmaciens préparateurs peuvent en savoir plus sur les services de préparation magistrale de Medisca ici.

• Agents de suspension : suspension orale ou ORA Plus®
• Agents aromatisants : Sirop oral, Sirop oral SF, ORA Sweet®, ORA Sweet SF
• Suspension et arôme : Oral Mix, Oral Mix SF, ORA Blend®, ORA Blend SF

Outre les ingrédients eux-mêmes, les formules magistrales sont l'élément le plus essentiel de la préparation magistrale. À l'instar d'une recette, elles détaillent toutes les informations et instructions pertinentes nécessaires aux pharmaciens pour la préparation des préparations magistrales. Avec plus de 10 000 formules magistrales dans notre bibliothèque, Medisca est reconnue dans le secteur comme la référence en matière d'aide à la formulation.

Formules d'amoxicilline : une ressource complémentaire pour pallier les pénuries

Compte tenu de la gravité des pénuries de médicaments, toutes les formules Medisca liées à ces pénuries sont partagées gratuitement avec le secteur de la santé. Ces formules sont regroupées sur la page web dédiée, sous forme de tableau facile à consulter. Les pénuries font l'objet d'une surveillance continue dans le monde entier et l'équipe de préparations magistrales de Medisca développe proactivement des formules lorsque cela est possible, afin de répondre aux besoins. En pensant aux patients pédiatriques, la formule magistrale ci-dessous a été développée en réponse à l'indisponibilité de la suspension d'amoxicilline. Cette formule utilise des gélules commerciales de 250 mg. F 009 743 Amoxicilline 250 mg/5 ml, solution buvable. En plus des formules elles-mêmes, nous proposons actuellement des services de préparation magistrale gratuits pour pallier la pénurie actuelle de suspension d'amoxicilline, notamment une assistance pour la recherche de formules, les questions préparatoires, les calculs pharmaceutiques, etc., aux pharmacies et hôpitaux du monde entier. Les demandes de renseignements peuvent être envoyées à compoundingservices@medisca.com ou par téléphone directement au 1-800-665-6334 poste 1203.

Si vous êtes un prestataire, un soignant ou un patient ayant besoin de ces soins, nous vous encourageons à contacter votre pharmacie de préparation locale.

Références:

Tripplaar, K. 2022. Les pharmacies signalent des pénuries d'amoxicilline, un antibiotique largement utilisé. NBC News. Source : https://www.nbcnews.com/science/science-news/pharmacies-are-reporting-shortages-widely-used-antibiotic-amoxicillin-rcna53476

Pénurie d'amoxicilline : options antibiotiques pour les affections pédiatriques courantes. 2022. Académie américaine de pédiatrie. Source : https://www.aap.org/en/pages/amoxicillin-shortage-antibiotic-options-for-common-pediatric-conditions/

Lee, BY 2022. FDA : Pénurie d'amoxicilline aux États-Unis : utilisation abusive de cet antibiotique pour traiter les maladies respiratoires. Forbes. Source : https://www.forbes.com/sites/brucelee/2022/11/19/fda-amoxicillin-shortage-hits-us-how-this-antibiotic-is-misused-for-respiratory-illnesses/?sh=3a219c1b746d

Jenco, M. 2022. Une nouvelle ressource propose des alternatives à la suspension d'amoxicilline en cas de pénurie. Académie américaine de pédiatrie. Source : https://publications.aap.org/aapnews/news/22760?_ga=2.189046891.1942171177.1673492294-300085736.1673492294?autologincheck=redirected

La FDA publie des directives immédiatement applicables à la préparation d'amoxicilline afin de pallier les pénuries. 2022. Conseil de pharmacie de l'État de l'Ohio. Source : https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/compounding-certain-beta-lactam-products-shortage-under-section-503a-federal-food-drug-and-cosmetic

Document d'orientation : Préparation de certains produits à base de bêta-lactamines en pénurie en vertu de l'article 503A de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. 2022. FDA. Source : https://www.fda.gov/media/163367/download

Administration des produits thérapeutiques (TGA). Pénuries d'antibiotiques. 2022. Gouvernement australien. Source : https://www.tga.gov.au/safety/shortages/medicine-shortage-alerts/antibiotics-shortage