Du médicament commercial au médicament composé : ce que vous devez savoir pour vos patients souffrant de problèmes de thyroïde

Toutes les affections thyroïdiennes ne sont pas identiques. Tous les patients ne sont pas identiques. En tant que professionnel de santé, vous le savez pertinemment. En matière d'équilibre thyroïdien, un excès ou un déficit peut perturber tout le système : changements d'humeur, de poids et d'énergie ne sont que quelques-uns des nombreux symptômes. La complexité et l'effet croisé de la fonction thyroïdienne, ainsi que les valeurs de consigne individuelles, entraînent des différences d'expression clinique et, plus complexe encore, des différences de réponse aux traitements.

Bien qu'il existe des médicaments commerciaux pour le traitement des déséquilibres thyroïdiens, les dosages et les formes posologiques fixes, les ingrédients indésirables et l'indisponibilité commerciale peuvent imposer des limites aux professionnels de santé, ce qui peut entraîner des besoins non satisfaits pour leurs patients. Face à ces défis, les professionnels de santé doivent faire preuve d'innovation, une pratique quotidienne que les préparateurs en médicaments font. Dans ce blog, nous explorerons les options de préparation magistrale pour la prise en charge de l'insuffisance thyroïdienne lorsque les produits commerciaux ne sont pas disponibles ou ne répondent pas aux besoins des patients. Décryptons-les.

Personnalisation
Lorsque les produits disponibles dans le commerce sont indisponibles ou inadaptés aux besoins des patients, des solutions alternatives, comme la préparation magistrale, peuvent s'avérer nécessaires. Définie comme la préparation de médicaments magistraux personnalisés, conformément à l'ordonnance d'un praticien agréé, pour répondre aux besoins spécifiques du patient, à sa tolérance et à ses préférences, la préparation magistrale permet aux professionnels de santé de prendre en compte les éléments suivants dans leurs plans de traitement de la thyroïde :

1. Personnaliser le dosage
La posologie dépend de l'âge, de la taille, du poids, de l'état cardiovasculaire, des médicaments concomitants et de la gravité du déséquilibre thyroïdien. Compte tenu de ces nombreux facteurs, la préparation magistrale offre la flexibilité nécessaire pour prescrire différents dosages et formes galéniques adaptés aux besoins spécifiques du patient.


2. Éliminer les ingrédients indésirables
Il est connu que le lactose, un excipient présent dans de nombreuses préparations thyroïdiennes, peut affecter l'absorption des médicaments thyroïdiens et contribuer à l'intolérance des patients. Le gluten, l'aluminium et les colorants peuvent avoir des effets similaires et sont également préoccupants. Les préparations thyroïdiennes magistrales peuvent être exemptes d'agents de remplissage inappropriés susceptibles de gêner l'absorption du médicament ou d'altérer la tolérance du patient.


3. Forme posologique sur mesure
Une partie du processus de composition pharmaceutique consiste à envisager des formes galéniques alternatives. Actuellement, les médicaments thyroïdiens sont généralement disponibles dans le commerce sous forme de comprimés et de gélules par voie orale. D'autres options peuvent inclure des solutions buvables pour les patients incapables d'avaler des comprimés ou des gélules, et des formes sublinguales pour les patients souffrant d'hypothyroïdie réfractaire pouvant être causée par une absorption gastrique.


4. Envisager une thérapie combinée L-T4/L-T3
La lévothyroxine (L-T4) est la référence en matière de traitement de l'hypothyroïdie et l'un des médicaments les plus fréquemment prescrits aux États-Unis6. Cependant, environ 5 à 10 % de la population continue de présenter des symptômes malgré des taux normaux de TSH et de T47. Une hypothèse expliquant cette prévalence des symptômes repose sur des différences individuelles dans la capacité à convertir la L-T4 en sa forme active, la liothyronine (T3), limitant ainsi la capacité de ces individus à atteindre des niveaux thérapeutiquement efficaces. En effet, les différences génétiques et l'âge sont connus pour influencer cette conversion8,9. Dans l'ensemble, chez certains individus, la L-T4 seule peut ne pas permettre d'obtenir le résultat souhaité, ce qui justifie une supplémentation en L-T38.

Les données de plus en plus nombreuses confirmant la préférence des patients pour une thérapie combinée L-T4 + L-T3 contribuent également au débat sur la thérapie combinée. Lors d'une enquête menée en 2018 auprès de plus de 12 000 personnes atteintes d'hypothyroïdie, l'extrait thyroïdien desséché – une source naturelle de L-T4/L-T3 – a été préféré à la LT-4 seule10. Bien qu'elle ne soit pas actuellement considérée par l'American Thyroid Association comme une option de traitement de première intention, cette alternative thérapeutique pourrait bénéficier à certains patients1. Il est intéressant de noter qu'une enquête menée en 2017 auprès des membres de l'American Thyroid Association a révélé que la thérapie combinée est de plus en plus fréquemment prescrite par les médecins nord-américains11.

Lorsqu'ils envisagent une thérapie combinée L-T4 et L-T3, les prestataires ont à leur disposition les options suivantes :

• L-T4 seule disponible dans le commerce + L-T3 seule disponible dans le commerce . Actuellement, la L-T4 et la L-T3 ne sont disponibles dans le commerce que sous forme de médicaments distincts, devant être pris indépendamment. Si cette option peut convenir à certains patients, elle peut être difficile à maintenir pour d'autres, entraînant une mauvaise observance.
  
  
• Combinaison de L-T4 et L-T3 magistrales . Simplifiant le schéma thérapeutique, L-T4 et L-T3 peuvent être combinés en une seule forme galénique, au dosage et au rapport souhaités. Le choix de l'excipient et de la forme galénique peut également être personnalisé lors de la préparation du médicament magistral.
  
  
• Extrait thyroïdien desséché disponible dans le commerce . L'extrait thyroïdien desséché (ETD) est une source naturelle de T4 et T3 combinées, disponible en différentes concentrations. Le problème avec ce médicament réside dans les rappels fréquents dus à une puissance variable12. De plus, certaines formes commerciales d'ETD contiennent des excipients susceptibles d'interférer avec l'absorption et d'affecter la tolérance du patient.
  
  
• Extrait thyroïdien desséché composé . L'extrait thyroïdien desséché composé peut être envisagé lorsque les produits commerciaux ne sont pas disponibles, lorsque la dose ou la forme doivent être adaptées, ou lorsque certains ingrédients doivent être évités.

Ici pour soutenir votre préparation thyroïdienne

Disposer des outils adéquats pour la préparation magistrale des médicaments thyroïdiens est un élément essentiel du processus de planification global, lors de l'élaboration de médicaments personnalisés répondant aux besoins spécifiques de chaque patient. Des bases préfabriquées de qualité à un équipement de préparation fiable, en passant par un soutien à la formulation, tous ces éléments sont essentiels.

Bases

Pour les capsules, Medisca   CapsuBlend®-S   C'est une option idéale. Ce mélange d'excipients prémélangés est recommandé pour les principes actifs hautement solubles, tels que la thyroïde (USP), et offre une meilleure dissolution du médicament13. Cette base est exempte de lactose, de maïs et de gluten.

Pour les comprimés à dissolution rapide, Medisca   Base Medi-RDT™   Il s'agit d'une poudre finement granulée, compatible avec une large gamme d'ingrédients actifs. Son temps de mouillage (5 secondes) et de désintégration (93 secondes) est nettement plus rapide que celui des produits similaires sur le marché. De plus, elle est exempte de conservateurs, de colorants, de sucre, de lactose et de gluten.

Pour la préparation de liquides, Medisca   Mélange oral   est un excipient sans alcool ni colorant qui allie les propriétés de suspension de la suspension orale Medisca et l'arôme cerise du sirop oral Medisca. Un excipient en une seule étape qui permet d'obtenir des suspensions élégantes, savoureuses et physiquement stables.

Équipement

Après avoir sélectionné la base appropriée aux besoins de votre patient, des équipements tels que le   Système de remplissage de capsules Profiller   et   Kit Medi-RDT et technologie de mélange telle que le   Inversine   et   Médica MAZ   peut changer la façon dont vous composez en rendant le processus plus rapide, plus facile, plus reproductible et plus efficace.

Services

Ne le faites pas seul. Au quotidien   Assistance au service de composition   est disponible – tout, de l’accès à une banque de données de formules en ligne, à l’assistance quotidienne à la composition avec notre équipe d’experts en services de composition et à l’assistance en consultation clinique avec nos experts en la matière.

Éducation

Les opportunités d'éducation sont également nombreuses - du célèbre réseau LP3   Séminaire sur les hormones   à leur webinaire gratuit sur   Approches alternatives au traitement de l’hypothyroïdie.



Références

Les références ci-dessous sont fournies à titre informatif uniquement et ne visent pas à représenter ou à suggérer des ingrédients ou des formulations pour quelque indication que ce soit.

1. Jonklaas, J., et al. (2014). Recommandations pour le traitement de l'hypothyroïdie : préparées par le groupe de travail de l'American Thyroid Association sur le remplacement hormonal thyroïdien. Thyroid 24(12) : 1670-1751.
2. Virili, C., Antonelli, A., Santaguida, MG, Benvenga, S. et Centanni, M. (2019). Malabsorption gastro-intestinale de la thyroxine. Examens endocriniens, 40(1), 118-136.
3. Lexi-drugs en ligne [base de données sur Internet]. Hudson (OH) : Lexicomp, Inc. ; 2022. Disponible auprès de :   http://online.lexi.com. Abonnement requis pour consulter.
4. Tortora A, La Sala D, Vitale M. (2019) Le passage de la lévothyroxine en comprimés à la solution buvable a permis de résoudre la réduction de l'absorption due aux parasitoses intestinales. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 21 mars 2019 ; 2019 : 19-0026. doi : 10.1530/EDM-19-0026
5. Peirce, C. Ippolito S., et al. (2018) Traitement de l'hypothyroïdie réfractaire et sévère par lévothyroxine sublinguale en formulation liquide. Endocrine 60, 193–196
6. Fuentes, AV, et al. (2018). Compréhension des 200 médicaments les plus prescrits aux États-Unis : une ressource pour l'enseignement, la formation et la pratique en pharmacie. Pharmacie (Bâle), 6(2) : 43.
7. Tariq, A., et al. (2018). Effets d'une thérapie combinée à long terme LT4 et LT3 pour améliorer l'hypothyroïdie et la qualité de vie globale. South Med J, 111(6) : 363-369.
8. Biondi, B., et Wartofsky, L. (2012). Traitement combiné T4 et T3 : vers un traitement substitutif personnalisé de l'hypothyroïdie ? The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 97(7), 2256-2271.
9. Bégin ME, Langlois MF, Lorrain D, Cunnane SC. (2008) Fonction thyroïdienne et cognition au cours du vieillissement. Recherche gérontologique en gériatrie. 2008 : 474868. doi : 10.1155/2008/474868. Publication en ligne le 1er septembre 2008.
10. Peterson SJ, et al. (2018). Une enquête en ligne menée auprès de patients hypothyroïdiens a révélé une majorité de personnes insatisfaites. Thyroïde. 28 : 707–721.
11. Jonklaas, J., Tefera, E., et Shara, N. (2019). Tendances à court terme dans la prescription de traitements pour l'hypothyroïdie : résultats d'une enquête auprès des membres de l'American Thyroid Association. Frontiers Endocrinology, 30.
12. Mangieri, CN et Lund, MH (1970). Activité des comprimés thyroïdiens desséchés de la pharmacopée américaine, déterminée par un test antigoitrogène chez le rat. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 30, p. 102-104.
13. Pinheiro, VA, Danopoulos, P., Demirdjian, L., Nogueira, RJL, et Dubois, F. (2013). Évaluation in vitro de capsules à libération immédiate préparées extemporanément avec des excipients prémélangés, selon le système de classification biopharmaceutique (BCS) des médicaments. IJPC, 17(5) : 423-431.