Partenariat avec des fabricants de préparations pour remédier à la pénurie d'acétaminophène chez les enfants au Canada

Nous entendons et parlons tous de « pénuries de médicaments » et de « commandes en souffrance » de médicaments. Mais que signifient-elles réellement ? Une pénurie survient lorsqu'un fabricant de médicaments est incapable de produire suffisamment pour répondre à la demande des consommateurs ; le produit est alors en rupture de stock ou totalement indisponible. Cela peut être dû à des retards de fabrication, à des difficultés d'approvisionnement en matières premières, à l'arrêt de la commercialisation du médicament ou, comme nous l'avons vu récemment avec la pandémie de COVID-19, à une augmentation soudaine de la demande.

Les pénuries de médicaments au Canada, signalées sur Pénuries de médicaments Canada, touchent plus d'un médicament sur quatre vendu annuellement2. Les pénuries de médicaments peuvent avoir des conséquences cliniques dramatiques en contribuant aux retards de traitement et à la prolifération des maladies3. L'utilisation de mauvaises alternatives thérapeutiques devient préoccupante et le risque d'erreurs médicamenteuses et d'effets indésirables peut augmenter3. Bien que des substituts commerciaux soient parfois disponibles en cas de pénurie de médicaments, qu'arrive-t-il lorsqu'il n'y en a pas et que la pénurie persiste ? C'est ce que nous vivons tous actuellement avec la pénurie d'acétaminophène pédiatrique au Canada – une pénurie qui touche l'une des populations de patients les plus vulnérables, à un moment où les analgésiques et les médicaments contre la fièvre sont les plus nécessaires.

Pénurie d'acétaminophène pédiatrique

Alors que la saison de la grippe, du virus respiratoire syncytial (VRS), de la COVID-19 et d'autres maladies respiratoires débute, la pénurie nationale d'acétaminophène pédiatrique – un analgésique et antipyrétique essentiel – a laissé les parents, les enfants et les professionnels de la santé impuissants. Santé Canada invoque une demande accrue pour expliquer cette pénurie, principalement due à la COVID-19 et à une recrudescence précoce des maladies virales au printemps et à l'été 20224. En réponse à cette pénurie, Santé Canada s'efforce d'obtenir d'autres approvisionnements en médicaments pour enfants5, mais cela pourrait ne pas être suffisant. Si l'approvisionnement arrive, il pourrait ne pas être suffisant pour répondre à la demande des consommateurs. L'accumulation de réserves de médicaments, alimentée par la couverture médiatique de la pénurie et la crainte de ne pas en avoir suffisamment en cas de besoin, aggrave encore l'indisponibilité commerciale.

Parents et aidants se retrouvent à court d'options, et certains ont recours à des produits à base de paracétamol pour adultes chez les enfants, ce qui présente de nombreux défis. Alors que le paracétamol pédiatrique est généralement disponible sous forme liquide pour faciliter le dosage et l'administration en fonction du poids, le paracétamol pour adultes est généralement disponible en doses fixes et en comprimés difficiles à avaler. Cela impose aux parents et aidants la difficulté de déterminer le dosage et l'administration des médicaments essentiels à leurs enfants, ce qui laisse une marge d'erreur. Une meilleure solution doit exister – et nos pharmacies de préparation savent pertinemment ce qui est possible.

Acétaminophène composé – Résoudre la pénurie

Définie comme la pratique de préparation de médicaments personnalisés conformément à la prescription d'un praticien agréé, la préparation magistrale permet aux professionnels de santé d'explorer des plans thérapeutiques personnalisés, autrement non disponibles commercialement6. Cela inclut la personnalisation des dosages pour les adapter au patient, l'étude d'autres formes galéniques, comme une solution liquide plutôt qu'un comprimé, l'élimination des ingrédients indésirables auxquels un patient pourrait être allergique, l'association de traitements ou, peut-être le plus important, la satisfaction des demandes en cas d'indisponibilité du produit, comme c'est le cas avec la pénurie de paracétamol pédiatrique.

Medisca – Un partenariat pour soutenir les préparateurs et les autorités sanitaires face à la pénurie d'acétaminophène pédiatrique

En tant que fournisseur de produits et services de préparations magistrales pharmaceutiques, Medisca constate de près l'impact de la pénurie d'acétaminophène pédiatrique au Canada, qui se traduit par une forte hausse de la demande. Pour illustrer cet impact, la demande d'acétaminophène brut Medisca a augmenté de 600 %, celle de bases orales Medisca de 300 %, et celle de formules Medisca pour pallier la pénurie persistante a augmenté de 1 000 %. Cette récente demande est estimée à 3 à 12 millions de doses d'acétaminophène pour les enfants du Canada. Il s'agit d'une demande sans précédent de médicaments préparés magistraux et cela illustre l'importance de la pratique de la préparation magistrale pharmaceutique, particulièrement en période de pénurie de médicaments.

Tout bien considéré, il est facile d'imaginer que les pharmacies de préparation magistrale du pays travaillent sans relâche pour garantir l'accès des parents, des enfants et des professionnels de santé à ce médicament essentiel. Pour soutenir les pharmacies de préparation magistrale et les hôpitaux, Medisca Supply Chain s'appuie activement sur son vaste réseau de fabricants et de fournisseurs afin de répondre à la demande. Medisca collabore également étroitement avec les autorités sanitaires, les tenant régulièrement informées des niveaux de stocks et des arrivages, et les soutenant dans leurs efforts de développement de formules et de support technique. Les services de préparation magistrale de Medisca, dirigés par une équipe de chimistes formulateurs, de pharmaciens et de représentants du support technique hautement qualifiés, ont reçu un volume d'appels croissant pour aider les préparateurs à trouver des formules, à répondre à leurs questions préparatoires, à effectuer des calculs pharmaceutiques, à sélectionner les ingrédients, à personnaliser les formules, etc. La demande de soutien à la formulation de préparations magistrales est souvent à son maximum en période de pénurie de médicaments, et Medisca dispose des ressources et des processus nécessaires pour y répondre.

Formules d'acétaminophène – Une ressource complémentaire pour pallier les pénuries actuelles

Les formules de préparation constituent le cœur de métier de la préparation magistrale et le soutien le plus recherché en cas de pénurie de médicaments, après les ingrédients eux-mêmes. Semblables à une recette, elles fournissent tous les détails et instructions pertinents aux pharmaciens et aux techniciens en pharmacie pour préparer un médicament magistral. Avec plus de 10 000 formules de préparation magistrale dans notre bibliothèque, Medisca est reconnue dans le secteur comme la ressource incontournable pour l'aide à la formulation. Riches de toutes les informations essentielles pour la préparation d'un médicament magistral, les formules Medisca incluent une description étape par étape du processus de préparation, avec des détails sur la sensibilité des ingrédients, des modèles de calcul pour les variations de lots et les ajustements d'ingrédients, des étiquettes auxiliaires, des instructions de date limite d'utilisation, des références, etc. Les formulations elles-mêmes bénéficient d'un soutien de l'équipe des services de préparation magistrale de Medisca, qui répond aux appels et aux demandes de renseignements par courriel. Les pharmacies pratiquant la préparation magistrale peuvent en savoir plus sur les services de préparation magistrale de Medisca.

En cas de pénurie de médicaments, compte tenu de leur gravité, nous fournissons gratuitement au secteur de la santé toutes les formules Medisca potentiellement en pénurie. Ces formules sont regroupées dans la section Soutien aux pénuries Medisca de notre site web, présentées sous forme de tableaux faciles à filtrer. Les pénuries font l'objet d'une surveillance continue à l'échelle mondiale et l'équipe des Services de préparation de Medisca élabore proactivement des formules pour répondre aux besoins. Comme mentionné précédemment, l'équipe a augmenté sa production de formules pour les pénuries de 1 000 % au cours du dernier mois seulement, ce qui reflète la crise de pénurie d'acétaminophène. La page Soutien aux pénuries au Canada propose actuellement plus de 170 formules, créées pour pallier les pénuries actuelles ou passées, dont sept visent à pallier la pénurie actuelle d'acétaminophène pédiatrique.

Vous trouverez ci-dessous les formules d’acétaminophène classées selon la base utilisée.

Formules utilisant Medisca Oral Suspend / Medisca Oral Syrup :

• F 009 757 Acétaminophène 32 mg/mL Liquide oral

• F 009 758 Acétaminophène 80 mg/mL Liquide oral

• F 004 369 Acétaminophène 100 mg/mL Liquide oral

Formules utilisant ORA Blend® :

• F 009 744 Acétaminophène 100 mg/mL Liquide oral

• F 009 755 Acétaminophène 32 mg/mL Liquide oral

• F 009 756 Acétaminophène 80 mg/mL Liquide oral

• Formules utilisant du gel de méthylcellulose (1%) :

• F 009 778 Acétaminophène 80 mg/mL Liquide oral

• En plus des formules elles-mêmes, nous offrons actuellement des services gratuits de préparation magistrale liés à la pénurie d'acétaminophène pédiatrique, incluant une aide à la recherche de formules, des questions préparatoires, des calculs pharmaceutiques, et plus encore, aux pharmacies et hôpitaux de tout le pays. Pour toute question, veuillez envoyer un courriel à compoundingservices@medisca.com ou nous appeler directement au 1-800-665-6334, poste 1203.

• Si vous êtes un prestataire, un soignant ou un patient ayant besoin de ces soins, nous vous encourageons à contacter votre pharmacie de préparation locale ou votre médecin.

• Références:

  • Santé Canada. (2022). Pénuries de médicaments au Canada. Gouvernement du Canada. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments-produits/penuries-medicaments.html.
  • Santé Canada. (2022). Pénuries de médicaments au Canada et leurs répercussions sur les régimes publics d'assurance-médicaments, 2017-2018 à 2019-2020. Gouvernement du Canada. https://www.canada.ca/fr/examen-prix-medicaments-brevetes/services/ipnmd/etudes-analytiques/affiches/capt2022-penuries-medicaments-canada.html.
  • Atif, M., Sehar, A., Malik, I. et al. (2021). Quel est l'impact des pénuries de médicaments sur les patients ? Une étude qualitative explorant l'expérience des patients et les points de vue des professionnels de santé. BMC Health Serv Res 21, 827 (2021). https://doi.org/10.1186/s12913-021-06812-7.
  • Soins de nos enfants. (2022). Pénurie de médicaments liquides contre la douleur et la fièvre chez les nourrissons et les enfants. Société canadienne de pédiatrie. https://soinsdenosenfants.cps.ca/handouts/health-conditions-and-treatments/shortage-of-childrens-liquid-pain-and-fever-medications.
  • Santé Canada. (2022). Santé Canada assure un approvisionnement supplémentaire de produits d'acétaminophène pour enfants. Gouvernement du Canada. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/nouvelles/2022/11/sante-canada-assure-un-approvisionnement-supplementaire-de-produits-acetaminophene-enfants.html.
  • ANORP. (2018). Document d'orientation pour la préparation pharmaceutique de préparations non stériles. Document d'accompagnement de la norme modèle pour la préparation pharmaceutique de préparations non stériles. https://www.napra.ca/wp-content/uploads/2022/09/NAPRA-Mdl-Stnds-Pharmacy-Compounding-Nonsterile-Preparations-Guidance-EN-June-2018-CLAR-Jan-2022.pdf.