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Utilización de las listas de escasez de medicamentos de ASHP y FDA durante la COVID-19

Mientras el mundo observa la acelerada propagación del COVID-19, debemos ser conscientes de las posibles interrupciones en la cadena de suministro de medicamentos. Estas interrupciones pueden impedir que los fabricantes de medicamentos produzcan medicamentos vitales para pacientes de todo el mundo. Con algunos países en confinamiento total, esto se convertirá en un problema de seguridad nacional a menos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y las Juntas Estatales de Farmacia dejen de controlar a la industria de los preparados.

Estados Unidos necesita un plan para proporcionar información oportuna y transparente y aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos médicamente necesarios durante la escasez. Las farmacias tradicionales de preparación de compuestos y los centros de subcontratación han desempeñado esta función en el pasado, trabajando con la lista de escasez de medicamentos de la FDA, pero a menudo se retrasa y puede resultar en faltantes que perjudican a los pacientes. Sin embargo, permitir la preparación y fabricación de los medicamentos faltantes listados por la Sociedad Americana de Farmacéuticos de Sistemas de Salud (ASHP) acelerará la respuesta y reducirá la brecha en el acceso de los pacientes a los medicamentos.

Solicitamos a la FDA que permita a nuestra industria utilizar tanto las listas de la FDA como las de la ASHP. Las farmacias tradicionales de preparación de compuestos han estado preparando compuestos para casos de escasez durante décadas utilizando la lista de escasez de la FDA. Esto condujo a la creación de instalaciones de subcontratación por parte del Congreso (y reguladas por la FDA) mediante una ley federal, para aliviar la carga de la escasez mediante la fabricación de medicamentos con los mismos estándares de cGMP que los fabricantes farmacéuticos originales.

Según la FDA, el 40% de todos los medicamentos fabricados se importan a Estados Unidos, y el 70% de los 40 medicamentos más importantes del país son importados. El huracán María, y la interrupción del mercado que le siguió durante un año, es un ejemplo perfecto de lo que sucede cuando dependemos demasiado de una única ubicación geográfica para el suministro de nuestros medicamentos terminados y materias primas esenciales. Es hora de actuar. Necesitamos implementar un plan antes de que los problemas en la cadena de suministro afecten gravemente la atención al paciente.

Tras varias solicitudes a las Juntas Estatales de Farmacia y a la FDA, se autorizó la producción de desinfectante de manos en farmacias locales especializadas en fórmulas magistrales para cubrir la necesidad de primera línea de defensa contra la COVID-19. Para eso se creó nuestra industria: para cubrir las necesidades de los pacientes que las grandes farmacéuticas no pueden cubrir. Existen miles de farmacias tradicionales especializadas en fórmulas magistrales en todo el país y alrededor de 70 grandes centros de subcontratación que trabajan incansablemente para satisfacer las necesidades de estos pacientes. Solo necesitamos información más oportuna y transparente sobre la escasez de medicamentos y las necesidades de la industria.

Estamos iniciando un diálogo y solicitamos a los profesionales de la salud que informen a la FDA que, si bien estamos listos y dispuestos a ayudar durante esta crisis, es necesario un mejor acceso a la información. Doscientos cuarenta y dos medicamentos en la lista de escasez de ASHP son demasiados cuando se cuenta con productos y profesionales de alta calidad disponibles para ayudar durante esta pandemia. La preparación de compuestos está #AquíParaAyudar.

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