Irving, Texas, 7 de diciembre de 2018   – MEDISCA, líder de la industria en soluciones y servicios de preparación de compuestos de alta calidad para farmacéuticos de todo el mundo, anunció hoy que su centro de reenvasado y distribución de Irving, Texas, no recibió ninguna observación durante su inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) de noviembre de 2018. La exitosa finalización de esta auditoría de 10 días demuestra el compromiso de la compañía global con la calidad, la seguridad y la atención al paciente.

“Como empresa, MEDISCA prioriza la seguridad del paciente. Para ello, priorizamos productos y sistemas de calidad que nos permiten eliminar cualquier riesgo para la salud del paciente”, afirmó Antonio Dos Santos, presidente de MEDISCA. “Obtener una puntuación perfecta en nuestra reciente inspección de buenas prácticas de fabricación actuales es un ejemplo de nuestra dedicación a rigurosos procesos de prueba y gestión que, en última instancia, impactan en la calidad de vida de millones de pacientes que confían en la medicina personalizada”.

En 2014, MEDISCA implementó MasterControl, un sólido Sistema de Gestión de Calidad que permite la estandarización de la documentación, los sistemas y los procesos en toda la empresa a medida que continúa su expansión global. MEDISCA aplica tanto sistemas electrónicos validados como la segregación física del material dentro de sus instalaciones para garantizar que el material en cuarentena, rechazado, devuelto o retirado se mantenga en cuarentena hasta que el personal autorizado determine si existe un riesgo para los pacientes. Además de los rigurosos requisitos de MEDISCA para sus instalaciones, la empresa también exige que sus fabricantes estén registrados en la FDA y sujetos a inspecciones regulatorias; exige evidencia de que el fabricante produce API de acuerdo con las BPM; exige la firma de un acuerdo de calidad; garantiza que los API cumplan con la farmacopea más reciente; y revisa los estudios de estabilidad para validar las fechas de caducidad de todos los fabricantes.

Acerca de MEDISCA

Medisca es una corporación global con sedes en Norteamérica, Australia y Europa, que contribuye a la salud mediante sólidas alianzas que ofrecen soluciones personalizadas con un compromiso inquebrantable con la calidad y la innovación. Con más de 30 años de experiencia y una sólida trayectoria en el suministro de compuestos farmacéuticos, Medisca es una empresa interempresarial que ofrece una oferta integral que ofrece valor, consistencia, capacidad de respuesta y lealtad. Como Socios en Bienestar, Medisca ofrece una dedicación inquebrantable a mejorar la vida de las personas con diversas necesidades. Para más información, visite   www.medisca.com   y síguenos en   LinkedIn ,   Facebook ,   Twitter y   YouTube .

Contacto:
Adán Pinsky