Da commerciale a composto: cosa devi sapere per i tuoi pazienti con problemi alla tiroide

Non tutte le patologie tiroidee sono uguali. Non tutti i pazienti sono uguali. Come operatori sanitari, lo sapete fin troppo bene. Quando si tratta dell'equilibrio della tiroide, se è in eccesso o in difetto, tutto viene scombussolato: cambiamenti di umore, peso e livelli di energia sono solo alcuni dei tanti sintomi. La complessità e l'effetto crossover della funzionalità tiroidea, così come i punti di riferimento individuali, portano a differenze nell'espressione clinica e, cosa più difficile, a differenze nella risposta alle terapie.

Sebbene esistano farmaci commerciali per il trattamento degli squilibri tiroidei, incrementi di dosaggio e formulazioni fisse, ingredienti indesiderati e la mancata reperibilità commerciale possono imporre limitazioni agli operatori sanitari, con il rischio di non soddisfare le esigenze dei loro pazienti. Con queste sfide, gli operatori sanitari sono chiamati a pensare fuori dagli schemi, cosa che sappiamo fare quotidianamente chi prepara i farmaci. In questo blog esploreremo le opzioni di preparazione per la gestione dell'insufficienza tiroidea quando i prodotti disponibili in commercio non sono disponibili o non sono adatti a soddisfare le esigenze dei pazienti. Analizziamole nel dettaglio.

Personalizzazione
Quando i prodotti disponibili in commercio non sono disponibili o non sono adatti a soddisfare le esigenze del paziente, potrebbero essere necessarie misure alternative, come la preparazione di farmaci galenici. Definita come la pratica di preparare farmaci galenici personalizzati in base alla prescrizione di un medico autorizzato per soddisfare le condizioni, le tolleranze e le preferenze specifiche di un paziente, la preparazione di farmaci galenici consente ai medici di considerare quanto segue per i piani di trattamento della tiroide:

1. Dosaggio personalizzato
Il dosaggio si basa su età, altezza, peso, stato cardiovascolare, farmaci concomitanti e gravità dello squilibrio tiroideo. Con così tanti fattori in gioco, la preparazione farmaceutica offre la flessibilità di prescrivere diversi dosaggi e forme farmaceutiche adatti a soddisfare le esigenze specifiche del paziente.


2. Eliminare gli ingredienti indesiderati
È noto che il lattosio, un eccipiente presente in molti preparati tiroidei, può influenzare l'assorbimento dei farmaci tiroidei e contribuire all'intolleranza del paziente2. Glutine, alluminio e coloranti possono avere effetti simili e sono anch'essi motivo di preoccupazione. I preparati tiroidei composti possono essere realizzati senza riempitivi inappropriati che possono ostacolare l'assorbimento del farmaco o influire sulla tolleranza del paziente.


3. Forma di dosaggio su misura
Parte del processo di preparazione farmaceutica include la valutazione di forme farmaceutiche alternative. Attualmente, i farmaci per la tiroide sono generalmente disponibili in commercio sotto forma di compresse e capsule orali3. Altre opzioni possono includere soluzioni orali per i pazienti che non riescono a deglutire compresse/capsule e forme sublinguali per i pazienti con ipotiroidismo refrattario, che può essere causato dall'assorbimento gastrico4,5.


4. Considerare la terapia combinata L-T4/L-T3
La levotiroxina (L-T4) è il gold standard per il trattamento dell'ipotiroidismo e uno dei farmaci più comunemente prescritti in America6. Tuttavia, circa il 5-10% della popolazione continua ad avere sintomi nonostante livelli normali di TSH e T47. Un'ipotesi per questa prevalenza di sintomi include differenze individuali nella capacità di convertire la L-T4 nella sua forma attiva, la liotironina (T3), lasciando questi individui limitati nella loro capacità di raggiungere livelli terapeuticamente efficaci. Infatti, è noto che le differenze genetiche e l'età influenzano questa conversione8,9. Nel complesso, per alcuni individui, la sola L-T4 potrebbe non essere in grado di raggiungere il risultato desiderato, creando una giustificazione per l'integrazione di L-T38.

Un ulteriore contributo alla discussione sulla terapia di combinazione è dato dalle crescenti prove a sostegno della preferenza dei pazienti per la terapia combinata L-T4 + L-T3. In un sondaggio del 2018 condotto su oltre 12.000 persone con ipotiroidismo, l'estratto di tiroide essiccato, una fonte naturale di L-T4/L-T3, è stato preferito alla sola LT-410. Sebbene non sia attualmente considerato dall'American Thyroid Association come opzione terapeutica di prima linea, alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da questa alternativa terapeutica1. È interessante notare che, in un sondaggio del 2017 condotto tra i membri dell'American Thyroid Association, è emerso che la terapia di combinazione sta diventando sempre più comunemente prescritta dai medici nordamericani11.

Quando si prende in considerazione la terapia combinata L-T4 e L-T3, i medici hanno a disposizione le seguenti opzioni:

• Disponibile in commercio solo L-T4 + solo L-T3 . Attualmente, L-T4 e L-T3 sono disponibili in commercio solo come farmaci separati, che devono essere assunti indipendentemente. Sebbene questa possa essere un'opzione adatta per alcuni pazienti, per altri può essere difficile da mantenere, con conseguente scarsa aderenza alla terapia.
  
  
• Combinazione di L-T4 e L-T3 composte . Semplificando il regime terapeutico, L-T4 e L-T3 possono essere combinati in un'unica forma farmaceutica con la concentrazione e il rapporto desiderati. Anche la selezione dell'eccipiente e della forma farmaceutica può essere personalizzata durante la preparazione del farmaco composto.
  
  
• Estratto di tiroide essiccata disponibile in commercio . L'estratto di tiroide essiccata o DTE è una fonte naturale di T4 e T3 combinati, disponibile in diverse concentrazioni. La sfida con questo farmaco è rappresentata dai frequenti richiami dovuti alla sua potenza incoerente12. Inoltre, alcune forme commerciali di DTE contengono eccipienti che possono interferire con l'assorbimento e influire sulla tollerabilità del paziente.
  
  
• Estratto di tiroide essiccata composta . Il DTE composto può essere preso in considerazione quando i prodotti commerciali non sono disponibili, quando è necessario adattare il dosaggio o la forma, o quando è necessario evitare determinati ingredienti.

Qui per supportare la tua preparazione tiroidea

Disporre degli strumenti giusti per la preparazione di farmaci per la tiroide è una parte importante del processo di pianificazione generale, quando si definiscono farmaci personalizzati per le esigenze specifiche del paziente. Dalle basi preconfezionate di qualità alle attrezzature affidabili per la preparazione, fino al supporto alla formulazione, tutti sono elementi essenziali del puzzle.

Basi

Per le capsule, Medisca   CapsuBlend®-S   è un'opzione ideale. Una miscela di eccipienti premiscelati, questa base è raccomandata per principi attivi altamente solubili, come la tiroide, USP, e presenta una migliore dissoluzione del farmaco13. Questa base è priva di lattosio, mais e glutine.

Per compresse a rapida dissoluzione, Medisca   Base Medi-RDT™   è una polvere finemente granulata compatibile con un'ampia gamma di principi attivi. Ha un tempo di bagnatura (5 secondi) e di disintegrazione (93 secondi) significativamente più rapido rispetto a prodotti simili sul mercato, ed è privo di conservanti, coloranti, zucchero, lattosio e glutine.

Per la preparazione di preparati liquidi, Medisca   Miscela orale   è un veicolo privo di alcol e coloranti che unisce le proprietà sospendenti di Medisca Oral Suspend alle proprietà aromatizzanti alla ciliegia di Medisca Oral Syrup. Un veicolo monofase che aiuta a ottenere sospensioni eleganti, saporite e fisicamente stabili.

Attrezzatura

Dopo aver selezionato la base appropriata per le esigenze del paziente, apparecchiature come   Sistema di riempimento delle capsule Profiller   E   Kit Medi-RDT e tecnologia di miscelazione come   Inversina   E   Medisca MAZ   può cambiare il modo in cui si effettua la capitalizzazione rendendo il processo più rapido, più semplice, più riproducibile e più efficiente.

Servizi

Non farlo da solo. Giorno per giorno   Supporto al servizio di composizione   è disponibile tutto: dall'accesso a una banca dati di formule online, al supporto quotidiano per la preparazione dei farmaci con il nostro team di esperti del servizio di preparazione dei farmaci, fino al supporto per la consulenza clinica con i nostri esperti in materia.

Istruzione

Anche le opportunità di formazione sono numerose: dal rinomato LP3 Network   Seminario sugli ormoni   al loro webinar gratuito su   Approcci alternativi alla terapia dell'ipotiroidismo.



Riferimenti

I riferimenti riportati di seguito hanno solo scopo informativo e non hanno lo scopo di rappresentare o suggerire ingredienti o formulazioni per alcuna indicazione.

1. Jonklaas, J., et al. (2014). Linee guida per il trattamento dell'ipotiroidismo: preparate dalla task force dell'American Thyroid Association sulla terapia ormonale sostitutiva. Tiroide 24(12): 1670-1751.
2. Virili, C., Antonelli, A., Santaguida, MG, Benvenga, S., & Centanni, M. (2019). Malassorbimento gastrointestinale della tiroxina. Recensioni endocrine, 40(1), 118–136.
3. Lexi-drugs online [database su Internet]. Hudson (OH): Lexicomp, Inc.; 2022. Disponibile da:   http://online.lexi.com. Per la visualizzazione è richiesto l'abbonamento.
4. Tortora A, La Sala D, Vitale M. (2019) Il passaggio dalla levotiroxina in compresse alla soluzione orale ha risolto il problema della riduzione dell'assorbimento da parte della parassitosi intestinale. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 21 marzo 2019; 2019:19-0026. doi: 10.1530/EDM-19-0026
5. Peirce, C. Ippolito S., et al. (2018) Trattamento dell'ipotiroidismo refrattario e grave con levotiroxina sublinguale in formulazione liquida. Endocrine 60, 193–196
6. Fuentes, AV, et al. (2018). Comprensione dei 200 farmaci più prescritti negli Stati Uniti come risorsa per l'insegnamento, la formazione e la pratica farmaceutica. Farmacia (Basilea), 6(2): 43.
7. Tariq, A., et al. (2018). Effetti della terapia combinata a lungo termine con LT4 e LT3 per migliorare l'ipotiroidismo e la qualità della vita generale. South Med J, 111(6): 363-369.
8. Biondi, B., & Wartofsky, L. (2012). Trattamento combinato con T4 e T3: verso una terapia sostitutiva personalizzata nell'ipotiroidismo? The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 97(7), 2256-2271.
9. Bégin ME, Langlois MF, Lorrain D, Cunnane SC. (2008) Funzione tiroidea e cognizione durante l'invecchiamento. Ricerca geriatrica in gerontologia attuale. 2008:474868. doi: 10.1155/2008/474868. Epub 1 settembre 2008.
10. Peterson SJ, et al. (2018). Un sondaggio online su pazienti ipotiroidei ha rilevato prevalentemente individui insoddisfatti. Tiroide. 28:707–721.
11. Jonklaas, J., Tefera, E. e Shara, N. (2019). Tendenze a breve termine nella prescrizione della terapia per l'ipotiroidismo: risultati di un sondaggio tra i membri dell'American Thyroid Association. Frontiers Endocrinology, 30.
12. Mangieri, CN e Lund, MH (1970). Potenza delle compresse di tiroide essiccata secondo la farmacopea statunitense determinata mediante test antigoitrogeno nei ratti. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 30, 102-104
13. Pinheiro, VA, Danopoulos, P., Demirdjian, L., Nogueira, RJL e Dubois, F. (2013). Valutazione in vitro di capsule a rilascio immediato preparate estemporaneamente con eccipienti premiscelati, basata sul sistema di classificazione biofarmaceutica (BCS) dei farmaci. IJPC, 17(5): 423-431.