Collaborazione con i farmacisti per affrontare la carenza di paracetamolo pediatrico in Canada

Tutti sentiamo e parliamo di "carenza di farmaci" e "ordini arretrati" di farmaci, ma cosa significano realmente? Una carenza si verifica quando un produttore di farmaci non è in grado di produrre una fornitura adeguata per soddisfare la domanda dei consumatori; il che significa che il prodotto è in arretrato o completamente esaurito1. Ciò può essere causato da ritardi nella produzione, difficoltà nel reperire le materie prime, interruzione della produzione del farmaco o, come abbiamo visto di recente con la pandemia di COVID-19, da un improvviso aumento della domanda di un farmaco.

La carenza di farmaci in Canada, segnalata su Drug Shortages Canada, ha un impatto su oltre 1 farmaco su 4 venduti ogni anno2. La carenza di farmaci può avere conseguenze cliniche drastiche, contribuendo a ritardi nel trattamento e alla proliferazione di malattie3. L'uso di alternative terapeutiche errate diventa un problema e il rischio di errori terapeutici e reazioni avverse può aumentare3. Sebbene a volte siano disponibili sostituti commerciali durante la carenza di farmaci, cosa succede quando non ce ne sono e la carenza è persistente? Questo è ciò che stiamo tutti sperimentando con la carenza di paracetamolo pediatrico in Canada, una carenza che colpisce una delle popolazioni di pazienti più vulnerabili in un momento in cui i farmaci per il dolore e la febbre sono maggiormente necessari.

Carenza di paracetamolo pediatrico

Proprio mentre inizia la stagione dell'influenza, del virus respiratorio sinciziale (VRS), del COVID-19 e di altre malattie respiratorie, la carenza nazionale di paracetamolo pediatrico – un farmaco essenziale contro il dolore e la febbre – ha lasciato genitori, bambini e operatori sanitari senza speranza. Health Canada cita l'aumento della domanda come causa della carenza di paracetamolo, principalmente dovuta al COVID-19 e a un picco precoce di malattie virali nella primavera e nell'estate del 20224. In risposta alla carenza, Health Canada sta lavorando per garantire forniture alternative di farmaci per bambini5, ma questo potrebbe non essere sufficiente. Quando e se le forniture arriveranno, potrebbero comunque essere insufficienti a soddisfare la domanda dei consumatori. Un ulteriore fattore che contribuisce alla mancanza di disponibilità commerciale è l'accumulo di farmaci, alimentato dalla copertura mediatica della carenza e dal timore di non averne abbastanza a disposizione in caso di necessità.

Genitori e tutori si trovano a dover scegliere tra diverse opzioni e alcuni hanno fatto ricorso all'uso di paracetamolo per adulti per i pazienti pediatrici, il che presenta numerose sfide. Mentre il paracetamolo pediatrico è solitamente disponibile in formato liquido per facilitare il dosaggio e la somministrazione in base al peso, il paracetamolo per adulti è solitamente disponibile in dosi fisse e compresse difficili da deglutire. Questo pone l'onere a genitori e tutori di capire come dosare e somministrare i farmaci essenziali ai propri figli, lasciando spazio a errori. Deve esserci una soluzione migliore e, per le nostre farmacie specializzate in preparazioni galeniche, sapete in prima persona cosa è possibile fare.

Paracetamolo composto: affrontare la carenza

Definita come la pratica di preparare farmaci personalizzati in base alla prescrizione di un medico autorizzato, la preparazione farmaceutica offre ai fornitori l'opportunità di esplorare piani terapeutici personalizzati per il paziente, altrimenti non disponibili in commercio6. Ciò include la personalizzazione dei dosaggi in modo che siano più adatti al paziente, la valutazione di forme di dosaggio alternative come un liquido rispetto a una compressa, l'eliminazione di ingredienti indesiderati a cui un paziente potrebbe essere allergico, la combinazione di terapie o, forse la più critica di tutte, la copertura delle richieste durante la mancata disponibilità del prodotto, come stiamo sperimentando con la carenza di paracetamolo pediatrico.

Medisca – Collaborazione per supportare i farmacisti e le autorità sanitarie nella carenza di paracetamolo pediatrico

In qualità di fornitore di prodotti e servizi di preparazione farmaceutica, Medisca sta assistendo in prima persona all'impatto della carenza di paracetamolo pediatrico canadese, attraverso un drastico aumento della domanda. Per dare qualche numero a questo impatto: la domanda di materia prima di paracetamolo Medisca è aumentata del 600%, le basi orali Medisca sono aumentate del 300% e le richieste di formule Medisca per far fronte alla carenza in corso sono aumentate del 1.000%. Si stima che questo recente volume di domanda sia sufficiente a coprire 3-12 milioni di dosi di paracetamolo per i bambini in tutto il Canada. Si tratta di una domanda senza precedenti di farmaci preparati e un esempio di quanto sia fondamentale la pratica della preparazione farmaceutica, soprattutto in periodi di carenza di farmaci.

Tutto sommato, non è difficile immaginare che le farmacie specializzate in preparazione di farmaci in tutto il paese lavorino 24 ore su 24 per garantire a genitori, bambini e operatori sanitari l'accesso a questo importante farmaco. Per supportare le farmacie specializzate in preparazione di farmaci e gli ospedali, Medisca Supply Chain ha sfruttato attivamente la nostra vasta rete di produttori e fornitori per soddisfare la domanda di prodotti. Medisca ha inoltre collaborato a stretto contatto con le autorità sanitarie, tenendole regolarmente informate sui livelli di inventario e sulle forniture in entrata, oltre a supportare i loro sforzi con servizi di sviluppo di formule e supporto tecnico. I servizi di preparazione di Medisca, guidati da un team di chimici, farmacisti e rappresentanti del servizio di supporto tecnico altamente qualificati, hanno gestito un volume sempre maggiore di chiamate per supportare i farmacisti con ricerche di formule, domande preparatorie, calcoli farmaceutici, selezione degli ingredienti, personalizzazione delle formule e altro ancora. La domanda di supporto per la formulazione di farmaci è spesso al massimo durante una carenza di farmaci e Medisca dispone delle risorse e dei processi necessari per fornire assistenza.

Formule di paracetamolo: una risorsa gratuita per supportare le attuali carenze

Il pane quotidiano della preparazione di farmaci e il supporto più ricercato in caso di carenza di farmaci, dopo gli ingredienti stessi, sono le formule di preparazione. Simili a una ricetta, le formule di preparazione forniscono tutti i dettagli e le istruzioni pertinenti necessari a farmacisti e tecnici di farmacia per preparare un farmaco preparato. Con oltre 10.000 formule di preparazione nella nostra biblioteca, Medisca è riconosciuta nel settore come la risorsa di riferimento per il supporto alla formulazione. Ricche di tutte le informazioni essenziali di cui un preparatore ha bisogno per preparare un farmaco preparato, le formule Medisca includono la suddivisione passo passo del processo di preparazione con dettagli sulle sensibilità degli ingredienti, modelli di calcolo che supportano le variazioni di lotto e le modifiche degli ingredienti, etichette ausiliarie, istruzioni sulla data di scadenza, riferimenti e altro ancora. Le formulazioni stesse sono ulteriormente supportate dal team dei Servizi di Preparazione Medisca, che fornisce assistenza con chiamate quotidiane e richieste via e-mail. Le farmacie che preparano farmaci possono saperne di più sui Servizi di Preparazione Medisca.

Per le carenze di farmaci, data la loro natura critica, forniamo gratuitamente alla comunità sanitaria tutte le formule Medisca potenzialmente in carenza. Le formule per le carenze sono raccolte nella sezione Supporto alle Carenze Medisca del nostro sito web, presentate in un formato tabellare facile da filtrare. Le carenze vengono costantemente monitorate in tutto il mondo e il team dei Servizi di Preparazione Medica di Medisca sviluppa proattivamente formule per soddisfare le esigenze. Come accennato in precedenza, il team ha aumentato la produzione di formule per le carenze del 1.000% solo nell'ultimo mese, a seguito della crisi di carenza di paracetamolo. Attualmente, sulla pagina Supporto alle Carenze Canadesi sono presenti oltre 170 formule, create per far fronte a carenze attuali o passate, 7 delle quali sono destinate a supportare l'attuale carenza di paracetamolo pediatrico.

Di seguito sono elencate le formule del paracetamolo organizzate in base alla base utilizzata.

Formule che utilizzano Medisca Oral Suspend / Medisca Oral Syrup :

• F 009 757 Paracetamolo 32 mg/mL Liquido Orale

• F 009 758 Paracetamolo 80 mg/mL Liquido Orale

• F 004 369 Paracetamolo 100 mg/mL Liquido Orale

Formule che utilizzano ORA Blend® :

• F 009 744 Paracetamolo 100 mg/mL Liquido Orale

• F 009 755 Paracetamolo 32 mg/mL Liquido Orale

• F 009 756 Paracetamolo 80 mg/mL Liquido Orale

• Formule che utilizzano gel di metilcellulosa (1%) :

• F 009 778 Paracetamolo 80 mg/mL Liquido Orale

• Oltre alle formule stesse, attualmente offriamo servizi di preparazione farmaceutica gratuiti relativi alla carenza di paracetamolo pediatrico, tra cui supporto nella ricerca di formule, domande preparatorie, calcoli farmaceutici e altro ancora, a farmacie e ospedali in tutto il paese. Le richieste possono essere inviate a compoundingservices@medisca.com o, per chiamare direttamente, al numero 1-800-665-6334 int. 1203.

• Se sei un fornitore, un assistente o un paziente che necessita di questa assistenza, ti invitiamo a contattare la tua farmacia locale o il tuo medico.

• Riferimenti:

  • Salute Canada. (2022). Carenza di farmaci in Canada. Governo del Canada. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages.html.
  • Salute Canada. (2022). Carenze di farmaci in Canada e implicazioni sui piani farmaceutici pubblici, dal 2017/18 al 2019/20. Governo del Canada. https://www.canada.ca/en/patented-medicine-prices-review/services/npduis/analytical-studies/posters/capt2022-drug-shortages-canada.html.
  • Atif, M., Sehar, A., Malik, I. et al. (2021). Quale impatto ha la carenza di farmaci sui pazienti? Uno studio qualitativo che esplora l'esperienza dei pazienti e le opinioni degli operatori sanitari. BMC Health Serv Res 21, 827 (2021). https://doi.org/10.1186/s12913-021-06812-7.
  • Prendersi cura dei bambini. (2022). Carenza di farmaci liquidi contro il dolore e la febbre per neonati e bambini. Canadian Pediatric Society. https://caringforkids.cps.ca/handouts/health-conditions-and-treatments/shortage-of-childrens-liquid-pain-and-fever-medications.
  • Health Canada. (2022). Health Canada garantisce una fornitura aggiuntiva di prodotti a base di paracetamolo per bambini. Governo del Canada. https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2022/11/health-canada-secures-additional-supply-of-childrens-acetaminophen-products.html.
  • NAPRA. (2018). Documento guida per la preparazione farmaceutica di preparati non sterili. Allegato allo standard modello per la preparazione farmaceutica di preparati non sterili. https://www.napra.ca/wp-content/uploads/2022/09/NAPRA-Mdl-Stnds-Pharmacy-Compounding-Nonsterile-Preparations-Guidance-EN-June-2018-CLAR-Jan-2022.pdf.