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Superando le sfide legate all'accessibilità dei farmaci e offrendo opzioni innovative per un'assistenza personalizzata ai pazienti, la preparazione farmaceutica è una soluzione essenziale che colma il divario nell'assistenza sanitaria per soddisfare esigenze critiche.
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Che cosa è la preparazione farmaceutica?

Definita come la pratica di preparazione di farmaci personalizzati in base alla prescrizione di un medico autorizzato o a un bisogno essenziale, la preparazione farmaceutica offre ai fornitori l'opportunità di:
  • Combinare le terapie
  • Personalizza il dosaggio
  • Forme di dosaggio personalizzate
  • Eliminare gli ingredienti indesiderati
  • Fornire soluzioni alla non disponibilità del prodotto
  • Migliorare l'aderenza del paziente
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Scopri la necessità

Affrontare le carenze
In media, negli Stati Uniti ogni anno si segnala una carenza di 150 farmaci 1 La preparazione farmaceutica rappresenta una rete di sicurezza fondamentale che consente ai fornitori di soddisfare le esigenze di farmaci in caso di indisponibilità del prodotto, come ad esempio in caso di carenze. Scopri come le formule e i prodotti Medisca stanno salvando la vita dei pazienti.

Fornire soluzioni mediche sicure

L a preparazione di farmaci è una pratica altamente regolamentata e disciplinata che ha aperto la strada alla pratica farmaceutica e che oggi mantiene un ruolo essenziale nella società.
Regolamentato dalla Food and Drug Administration (FDA)
Ai sensi della legge federale, la FDA ha autorità sulla preparazione farmaceutica e ha emanato politiche e documenti guida su quando la preparazione è appropriata. Sotto la sua autorità e per giusta causa, la FDA, in genere in collaborazione con i rispettivi stati, ispeziona le strutture farmaceutiche di preparazione (503A) per garantire la conformità agli standard di pratica come indicato nella USP e, nel caso di strutture di outsourcing (503B), come indicato nelle Buone Pratiche di Fabbricazione Correnti .
Regolamentato dagli Ordini Statali delle Farmacie
Nei vari stati, il Consiglio delle Farmacie statale è il principale ente regolatore delle farmacie, comprese le farmacie specializzate in preparazioni farmaceutiche tradizionali (503A). Ogni Consiglio delle Farmacie statale ha emanato leggi che regolano e ritengono legalmente responsabili le farmacie specializzate in preparazioni farmaceutiche per tutte le loro attività, inclusa la preparazione stessa.
Standardizzato dalla Farmacopea degli Stati Uniti (USP)
Gli Ordini Farmaceutici Statali adottano in genere versioni integrali, parziali o adattate dei Capitoli Generali dell'USP che specificano gli standard di pratica. Per quanto riguarda le pratiche di preparazione dei farmaci, gli standard di pratica USP più degni di nota sono i Capitoli Generali USP <795> (Preparazione Non Sterile), USP <797> (Preparazione Sterile) e USP <800> (Preparazione di Farmaci Pericolosi).

Cosa cercare in un
farmacia di preparazione

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Impegno per la qualità

Dalla fonte di approvvigionamento alla preparazione finale, la qualità è un impegno a ogni livello del processo. Nella scelta di una farmacia specializzata in preparazione dei farmaci, è importante assicurarsi che tutti i principi attivi farmaceutici (API) provengano da stabilimenti registrati e ispezionati dalla FDA, che aderiscono alle Buone Pratiche di Fabbricazione e dispongono di solidi programmi di qualificazione, test e documentazione dei fornitori.

Scopri la qualità Medisca
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Spinta all'innovazione

La tecnologia si evolve rapidamente ed è importante che le nuove tecnologie siano costantemente valutate e implementate nella pratica. La preparazione dei composti era un tempo, e può essere ancora oggi, un processo prevalentemente manuale (mortaio e pestello). Oggi esistono diverse tecnologie e attrezzature, come il miscelatore Medisca MAZ®, che consentono la standardizzazione del processo, la riproducibilità, una miscelazione omogenea, una migliore qualità e processi più efficienti e semplificati.

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  1. American Society of Health-System Pharmacists. (2017). Statistiche sulla carenza di farmaci. ASHP. Tratto da: https://www.ashp.org/Drug-Shortages/Shortage-Resources/Drug-Shortages-Statistics
  2. McPherson, TB et al. (2013). L'assistenza centrata sul paziente come servizio a valore aggiunto offerto dalle farmacie specializzate in preparazione dei farmaci. International Journal of Pharmaceutical Compounding, Vol. 17. P 339-343.

  3. Azer, SA, Kanugula, K. e Kshirsagar, RK (2023). Disfagia NIH – Biblioteca Nazionale di Medicina. StatPearls.

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  5. Branvold, A. e Carvalho, M. (2014). Terapia per la gestione del dolore: i benefici dei farmaci antidolorifici transdermici composti. J Gen Practice . 2:6.

  6. Vowles KE, McEntee ML, Julnes PS, Frohe T, Ney JP e van der Goes DN (2015). Tassi di abuso, abuso e dipendenza da oppioidi nel dolore cronico: una revisione sistematica e sintesi dei dati. Dolore , 156 , 569–576.
  7. Simon, JA. (2014). Cosa sarebbe successo se la Women's Health Initiative avesse utilizzato invece estradiolo transdermico e progesterone orale? Menopausa. 21(7):769–783.
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