Comparer les API aux grades nutraceutiques

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Principe actif pharmaceutique (API)
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Nom du produit

XXXXXXX, USP

Nom du produit

XXXXXXX, USP (Supplément de qualité supérieure)

Balisage du système

CH-API

Étiquetage du système

NU-Premium

BPF

Fabricant de médicaments conforme aux BPFc, y compris l'inscription des médicaments auprès de la FDA

BPF

Fabricant de médicaments conforme aux BPF

Certificat d'analyse

Oui

Certificat d'analyse

Oui

Impuretés élémentaires

Oui

Impuretés élémentaires

Oui

Solvants résiduels

Oui

Solvants résiduels

Oui

Fiche de données de sécurité

Oui

Fiche de données de sécurité

Oui

Méthodes d'essai (si non monographiques)

Oui

Méthodes d'essai (si non monographiques)

Oui

Données de stabilité

Par fabricant et Medisca

Données de stabilité

Par fabricant

Accord de qualité

Oui

Accord de qualité

N/A

Exigences en matière de tests

Analyse des solvants résiduels et des impuretés élémentaires tous les deux ans selon des méthodes validées

Exigences en matière de tests

Les solvants résiduels et les impuretés élémentaires sont testés tous les deux ans à l'aide de méthodes validées.

Exigences réglementaires

Oui, la liste des médicaments Medisca approuvée par la FDA sera disponible.

Exigences réglementaires

Non disponible - La liste des médicaments Medisca ne sera pas disponible.

*Tests annuels complets et tests d'identification sur les lots suivants. Applicable aux trois classifications.

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