Partnerschaft mit Compoundern zur Behebung des Paracetamolmangels für Kinder in Kanada

Wir alle hören und sprechen von Medikamentenknappheit und Medikamentenrückständen – aber was bedeuten sie wirklich? Ein Mangel entsteht, wenn ein Arzneimittelhersteller nicht in der Lage ist, ausreichend Nachschub zu produzieren, um die Nachfrage der Verbraucher zu decken; das Produkt ist also nachbestellt oder gar nicht mehr vorrätig1. Ursachen können Produktionsverzögerungen, Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Rohstoffen, die Einstellung der Produktion eines Medikaments oder – wie wir kürzlich bei der COVID-19-Pandemie gesehen haben – ein plötzlicher Anstieg der Nachfrage nach einem Medikament sein.

Medikamentenknappheit in Kanada – über die auf Drug Shortages Canada berichtet wird – betrifft mehr als jedes vierte jährlich verkaufte Medikament2. Medikamentenknappheit kann drastische klinische Folgen haben, da sie zu Behandlungsverzögerungen und zur Ausbreitung von Krankheiten beiträgt3. Die Verwendung falscher therapeutischer Alternativen wird zum Problem und das Risiko von Medikationsfehlern und unerwünschten Arzneimittelwirkungen kann steigen3. Während Medikamentenknappheit sind manchmal kommerzielle Ersatzprodukte verfügbar, aber was passiert, wenn dies nicht der Fall ist und die Knappheit anhält? Genau das erleben wir derzeit mit der Paracetamol-Knappheit für Kinder in Kanada – eine Knappheit, die eine der schwächsten Patientengruppen zu einer Zeit trifft, in der Schmerz- und Fiebermittel am dringendsten benötigt werden.

Mangel an Paracetamol für Kinder

Pünktlich zum Beginn der Grippesaison, der Saison für das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), COVID-19 und andere Atemwegserkrankungen hat der landesweite Mangel an Paracetamol für Kinder – einem wichtigen Schmerz- und Fiebermittel – Eltern, Kinder und medizinisches Personal hilflos zurückgelassen. Health Canada nennt als Grund für den Paracetamolmangel eine gestiegene Nachfrage – hauptsächlich aufgrund von COVID-19 und einem frühen Anstieg viraler Erkrankungen im Frühjahr und Sommer 20224. Als Reaktion auf den Mangel arbeitet Health Canada daran, alternative Lieferungen von Kindermedikamenten sicherzustellen5 – dies könnte jedoch nicht ausreichen. Wenn und falls Nachschub eintrifft, könnte die Menge dennoch nicht ausreichen, um die Nachfrage der Verbraucher zu decken. Zur kommerziellen Nichtverfügbarkeit trägt auch die Hamsterkäufe von Medikamenten bei, die durch die Medienberichterstattung über den Mangel und die Angst, im Bedarfsfall nicht genügend Medikamente zur Hand zu haben, geschürt werden.

Eltern und Betreuer stehen vor der Qual der Wahl, und manche greifen bei Kindern auf Paracetamol für Erwachsene zurück, was viele Herausforderungen mit sich bringt. Während Paracetamol für Kinder in der Regel in flüssiger Form erhältlich ist, um eine gewichtsabhängige Dosierung und Verabreichung zu erleichtern, wird Paracetamol für Erwachsene meist in festen Dosierungen und als schwer schluckbare Tabletten angeboten. Dadurch müssen Eltern und Betreuer selbst herausfinden, wie sie ihren Kindern wichtige Medikamente dosieren und verabreichen, was zu Fehlern führen kann. Es muss eine bessere Lösung geben – und unsere Apotheken, die Arzneimittel herstellen, wissen aus erster Hand, was möglich ist.

Zusammengesetztes Paracetamol – Behebung des Mangels

Die pharmazeutische Herstellung ist definiert als die Herstellung individueller Medikamente nach den Vorgaben eines Arztes. Sie bietet Anbietern die Möglichkeit, patientenspezifische Therapiepläne zu entwickeln, die sonst nicht im Handel erhältlich wären.6 Dazu gehört die Personalisierung der Dosierungsstärke, um sie besser auf den Patienten abzustimmen, die Berücksichtigung alternativer Darreichungsformen wie Flüssigkeiten anstelle von Tabletten, der Verzicht auf unerwünschte Inhaltsstoffe, gegen die der Patient allergisch sein könnte, die Kombination von Therapeutika oder – vielleicht am kritischsten – die Erfüllung von Nachfragen bei Produktunverfügbarkeit, wie wir sie derzeit bei der Paracetamol-Knappheit für Kinder erleben.

Medisca – Partnerschaft zur Unterstützung von Arzneimittelherstellern und Gesundheitsbehörden bei der Bekämpfung des Paracetamolmangels für Kinder

Als Anbieter pharmazeutischer Compounding-Produkte und -Dienstleistungen spürt Medisca die Auswirkungen des Paracetamol-Mangels für Kinder in Kanada hautnah durch einen drastischen Nachfrageanstieg. Um diese Auswirkungen in Zahlen auszudrücken: Die Nachfrage nach Medisca-Paracetamol-Rohstoffen ist um 600 % gestiegen, die Nachfrage nach oralen Medisca-Grundlagen um 300 % und die Nachfrage nach Medisca-Formeln zur Behebung des anhaltenden Mangels um 1.000 %. Das aktuelle Nachfragevolumen reicht schätzungsweise für 3 bis 12 Millionen Dosen Paracetamol für Kinder in ganz Kanada. Dies ist eine beispiellose Nachfrage nach Compounding-Medikamenten und verdeutlicht, wie wichtig die Praxis des Compoundings insbesondere in Zeiten von Medikamentenknappheit ist.

Alles in allem kann man sich gut vorstellen, dass Apotheken im ganzen Land rund um die Uhr arbeiten, um Eltern, Kindern und Ärzten den Zugang zu diesem wichtigen Medikament zu ermöglichen. Um Apotheken und Krankenhäuser zu unterstützen, nutzt Medisca Supply Chain aktiv unser ausgedehntes Netzwerk aus Herstellern und Lieferanten, um die Nachfrage nach dem Produkt zu decken. Medisca arbeitet außerdem eng mit Gesundheitsbehörden zusammen, informiert diese regelmäßig über Lagerbestände und eingehende Lieferungen und unterstützt sie bei der Entwicklung von Rezepturen und mit technischem Support. Medisca Compounding Services – geleitet von einem Team hochqualifizierter Chemiker, Apotheker und Mitarbeiter des technischen Supports – erhält immer mehr Anrufe, um Apotheker bei der Suche nach Rezepturen, vorbereitenden Fragen, pharmazeutischen Berechnungen, der Auswahl von Inhaltsstoffen, der individuellen Anpassung von Rezepturen und vielem mehr zu unterstützen. Während einer Medikamentenknappheit ist die Nachfrage nach Unterstützung bei der Rezepturherstellung oft am größten und Medisca verfügt über die entsprechenden Ressourcen und Prozesse.

Paracetamol-Formeln – Eine kostenlose Ressource zur Unterstützung bei aktuellen Engpässen

Das A und O der Rezepturherstellung und – nach den Inhaltsstoffen selbst – die gefragteste Unterstützung bei Medikamentenknappheit sind Rezepturformeln. Ähnlich einem Rezept enthalten Rezepturformeln alle relevanten Details und Anweisungen, die Apotheker und pharmazeutisch-technische Assistenten zur Herstellung eines Rezeptarzneimittels benötigen. Mit über 10.000 Rezepturformeln in unserer Bibliothek ist Medisca in der Branche als erste Anlaufstelle für Unterstützung bei der Rezepturherstellung anerkannt. Die Medisca-Formeln sind vollgepackt mit allen wichtigen Informationen, die ein Rezepturhersteller zur Herstellung eines Rezeptarzneimittels benötigt. Sie umfassen eine schrittweise Aufschlüsselung des Vorbereitungsprozesses mit Details zu Inhaltsstoffempfindlichkeiten, Berechnungsvorlagen zur Unterstützung von Chargenabweichungen und Inhaltsstoffanpassungen, Zusatzetiketten, Anweisungen zum Verfallsdatum, Referenzen und mehr. Die Rezepturen selbst werden zusätzlich vom Medisca Compounding Services-Team unterstützt, das bei alltäglichen Anrufen und E-Mail-Anfragen behilflich ist. Rezepturherstellungsapotheken können mehr über Medisca Compounding Services erfahren.

Angesichts der Schwere der Engpässe stellen wir der Gesundheitsgemeinschaft alle potenziell knappen Medisca-Rezepturen kostenlos zur Verfügung. Die Rezepturen bei Engpässen sind im Bereich „Medisca Shortage Support“ unserer Website in einem leicht zu filternden Tabellenformat zusammengefasst. Engpässe werden weltweit kontinuierlich überwacht und das Medisca Compounding Services-Team entwickelt proaktiv Rezepturen, um den Bedarf zu decken. Wie bereits erwähnt, hat das Team seine Produktion an Rezepturen bei Engpässen allein im letzten Monat um 1.000 % gesteigert, was die Paracetamol-Krise widerspiegelt. Derzeit finden Sie auf der Seite „Canadian Shortage Support“ über 170 Rezepturen, die erstellt wurden, um aktuelle oder frühere Engpässe zu beheben. Sieben davon sind zur Behebung des aktuellen Paracetamol-Mangels in der Kindermedizin gedacht.

Nachfolgend sind die Paracetamol-Formeln nach der verwendeten Basis geordnet aufgeführt.

Formeln mit Medisca Oral Suspend / Medisca Oral Syrup :

• F 009 757 Paracetamol 32 mg/ml orale Flüssigkeit

• F 009 758 Paracetamol 80 mg/ml orale Flüssigkeit

• F 004 369 Paracetamol 100 mg/ml orale Flüssigkeit

Formeln mit ORA Blend® :

• F 009 744 Paracetamol 100 mg/ml orale Flüssigkeit

• F 009 755 Paracetamol 32 mg/ml orale Flüssigkeit

• F 009 756 Paracetamol 80 mg/ml orale Flüssigkeit

• Formeln mit Methylcellulosegel (1 %) :

• F 009 778 Paracetamol 80 mg/ml orale Flüssigkeit

• Zusätzlich zu den Rezepturen bieten wir derzeit kostenlose Rezepturdienstleistungen im Zusammenhang mit dem Paracetamol-Medikamentenmangel für Kinder an – einschließlich Unterstützung bei der Rezeptursuche, vorbereitenden Fragen, pharmazeutischen Berechnungen und mehr – für Rezeptur-Apotheken und Krankenhäuser im ganzen Land. Anfragen können an compoundingservices@medisca.com gesendet oder direkt unter 1-800-665-6334, Durchwahl 1203, angerufen werden.

• Wenn Sie ein Anbieter, Betreuer oder Patient sind, der diese Versorgung benötigt, empfehlen wir Ihnen, sich an Ihre örtliche Apotheke oder Ihren Arzt zu wenden.

• Quellen:

  • Health Canada. (2022). Medikamentenknappheit in Kanada. Kanadische Regierung.https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages.html.
  • Health Canada. (2022). Medikamentenknappheit in Kanada und ihre Auswirkungen auf die öffentlichen Medikamentenpläne, 2017/18 bis 2019/20. Kanadische Regierung.https://www.canada.ca/en/patented-medicine-prices-review/services/npduis/analytical-studies/posters/capt2022-drug-shortages-canada.html.
  • Atif, M., Sehar, A., Malik, I. et al. (2021). Welche Auswirkungen haben Medikamentenengpässe auf Patienten? Eine qualitative Studie untersucht die Erfahrungen von Patienten und die Ansichten von medizinischem Fachpersonal. BMC Health Serv Res 21, 827 (2021).https://doi.org/10.1186/s12913-021-06812-7.
  • Für Kinder sorgen. (2022). Mangel an flüssigen Schmerz- und Fiebermitteln für Säuglinge und Kinder. Kanadische Pädiatrische Gesellschaft.https://caringforkids.cps.ca/handouts/health-conditions-and-treatments/shortage-of-childrens-liquid-pain-and-fever-medications.
  • Health Canada. (2022). Health Canada sichert zusätzliche Versorgung mit Paracetamol-Produkten für Kinder. Kanadische Regierung.https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2022/11/health-canada-secures-additional-supply-of-childrens-acetaminophen-products.html.
  • NAPRA. (2018). Leitfaden für die Herstellung nicht steriler Präparate in der Apotheke. Begleitdokument zum Modellstandard für die Herstellung nicht steriler Präparate in der Apotheke.https://www.napra.ca/wp-content/uploads/2022/09/NAPRA-Mdl-Stnds-Pharmacy-Compounding-Nonsterile-Preparations-Guidance-EN-June-2018-CLAR-Jan-2022.pdf.