Von kommerziell bis zusammengesetzt: Was Sie für Ihre Schilddrüsenpatienten wissen müssen

Nicht alle Schilddrüsenerkrankungen sind gleich. Nicht alle Patienten sind gleich. Als medizinisches Fachpersonal wissen Sie das nur zu gut. Wenn die Schilddrüsenfunktion nicht im Gleichgewicht ist, gerät alles durcheinander – Stimmungsschwankungen, Gewichtsschwankungen und Energieschwankungen sind nur einige der vielen Symptome. Die Komplexität und die Wechselwirkung der Schilddrüsenfunktion sowie individuelle Sollwerte führen zu unterschiedlichen klinischen Symptomen – und – was besonders schwierig ist – zu unterschiedlichen Reaktionen auf Therapien.

Zwar gibt es kommerzielle Medikamente zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion, doch feste Dosierungsstufen und Darreichungsformen, unerwünschte Inhaltsstoffe und die mangelnde Verfügbarkeit von Medikamenten können Gesundheitsdienstleister einschränken und zu ungedeckten Patientenbedürfnissen führen. Angesichts dieser Herausforderungen müssen Anbieter über den Tellerrand hinausblicken – etwas, das Hersteller täglich tun. In diesem Blogbeitrag untersuchen wir Möglichkeiten der Medikamentenherstellung zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion, wenn kommerziell erhältliche Produkte nicht verfügbar oder für den Patienten ungeeignet sind. Lassen Sie uns die Details analysieren.

Personalisierung
Wenn handelsübliche Produkte nicht verfügbar oder für den Patienten ungeeignet sind, können alternative Maßnahmen wie die Herstellung von Arzneimitteln erforderlich sein. Dabei handelt es sich um die Herstellung individueller Arzneimittel nach ärztlicher Verordnung, um den individuellen Beschwerden, Verträglichkeiten und Vorlieben des Patienten gerecht zu werden. Die pharmazeutische Herstellung ermöglicht es den Anbietern, bei der Schilddrüsenbehandlung folgende Aspekte zu berücksichtigen:

1. Personalisieren Sie die Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Alter, Größe, Gewicht, Herz-Kreislauf-Status, Begleitmedikation und Schweregrad der Schilddrüsenfehlfunktion. Angesichts dieser vielen Faktoren bietet die pharmazeutische Rezeptur die Flexibilität, verschiedene Dosierungsstärken und Darreichungsformen zu verschreiben, die den individuellen Bedürfnissen des Patienten gerecht werden.


2. Eliminieren Sie unerwünschte Zutaten
Es ist bekannt, dass Laktose, ein Hilfsstoff in vielen Schilddrüsenpräparaten, die Aufnahme von Schilddrüsenmedikamenten beeinträchtigen und zu Unverträglichkeiten führen kann.2 Gluten, Aluminium und Farbstoffe können ähnliche Auswirkungen haben und sind ebenfalls bedenklich. Zusammengesetzte Schilddrüsenpräparate können ohne ungeeignete Füllstoffe hergestellt werden, die die Medikamentenaufnahme behindern oder die Verträglichkeit beeinträchtigen können.


3. Maßgeschneiderte Darreichungsform
Im Rahmen der Arzneimittelherstellung werden alternative Darreichungsformen in Betracht gezogen. Schilddrüsenmedikamente sind derzeit in der Regel in Tabletten- und Kapselform erhältlich3. Weitere Optionen sind orale Flüssigkeiten für Patienten, die keine Tabletten/Kapseln schlucken können, und sublinguale Darreichungsformen für Patienten mit therapieresistenter Schilddrüsenunterfunktion, die durch Magenresorption verursacht werden kann4,5.


4. Erwägen Sie eine kombinierte L-T4/L-T3-Therapie
Levothyroxin (L-T4) ist der Goldstandard in der Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion und eines der am häufigsten verschriebenen Medikamente in Amerika6. Etwa 5–10 % der Bevölkerung leiden jedoch trotz normaler TSH- und T4-Werte weiterhin an Symptomen7. Eine Hypothese für dieses häufige Auftreten von Symptomen umfasst individuelle Unterschiede in der Fähigkeit, L-T4 in seine aktive Form Liothyronin (T3) umzuwandeln, wodurch diese Personen nur eingeschränkt therapeutisch wirksame Werte erreichen können. Tatsächlich ist bekannt, dass genetische Unterschiede und das Alter diese Umwandlung beeinflussen8,9. Insgesamt kann L-T4 allein bei manchen Personen möglicherweise nicht das gewünschte Ergebnis erzielen, was eine Begründung für eine L-T3-Supplementierung darstellt8.

Die Diskussion um Kombinationstherapien wird zusätzlich durch die zunehmenden Belege unterstützt, die eine Präferenz der Patienten für eine Kombinationstherapie aus L-T4 und L-T3 belegen. In einer Umfrage aus dem Jahr 2018 unter mehr als 12.000 Menschen mit Schilddrüsenunterfunktion wurde getrockneter Schilddrüsenextrakt – eine natürliche Quelle für L-T4/L-T3 – gegenüber LT-4 allein bevorzugt10. Obwohl diese therapeutische Alternative von der American Thyroid Association derzeit nicht als Erstlinienbehandlungsoption angesehen wird, könnten bestimmte Patienten von ihr profitieren1. Interessanterweise ergab eine Umfrage unter Mitgliedern der American Thyroid Association aus dem Jahr 2017, dass nordamerikanische Ärzte Kombinationstherapien immer häufiger verschreiben11.

Bei der Erwägung einer Kombinationstherapie aus L-T4 und L-T3 stehen den Anbietern die folgenden Optionen zur Verfügung:

• Handelsübliches L-T4 allein + handelsübliches L-T3 allein . Derzeit sind L-T4 und L-T3 nur als separate Medikamente im Handel erhältlich, die unabhängig voneinander eingenommen werden müssen. Während dies für manche Patienten eine geeignete Option sein kann, kann es für andere eine Herausforderung sein, die Einnahme aufrechtzuerhalten, was zu einer schlechten Compliance führt.
  
  
• Zusammengesetzte L-T4- und L-T3-Kombination . Zur Vereinfachung des Behandlungsschemas können L-T4 und L-T3 in der gewünschten Stärke und im gewünschten Verhältnis zu einer einzigen Darreichungsform kombiniert werden. Die Auswahl der Hilfsstoffe und der Darreichungsform kann bei der Herstellung des zusammengesetzten Medikaments ebenfalls individuell angepasst werden.
  
  
• Handelsüblicher getrockneter Schilddrüsenextrakt . Getrockneter Schilddrüsenextrakt (DTE) ist eine natürliche Quelle für die Kombination von T4 und T3 und in verschiedenen Stärken erhältlich. Die Herausforderung bei diesem Medikament besteht in häufigen Rückrufen aufgrund inkonsistenter Wirksamkeit12. Darüber hinaus enthalten bestimmte kommerzielle Formen von DTE Hilfsstoffe, die die Aufnahme beeinträchtigen und die Verträglichkeit beeinflussen können.
  
  
• Zusammengesetzter getrockneter Schilddrüsenextrakt . Zusammengesetzter getrockneter Schilddrüsenextrakt kann in Betracht gezogen werden, wenn kommerzielle Produkte nicht verfügbar sind, wenn Dosierungsstärke oder -form angepasst werden müssen oder wenn bestimmte Inhaltsstoffe vermieden werden müssen.

Hier, um Ihre Schilddrüsenfunktion zu unterstützen

Die richtigen Werkzeuge für die Zusammenstellung von Schilddrüsenmedikamenten sind ein wichtiger Bestandteil des gesamten Planungsprozesses bei der Entwicklung personalisierter Medikamente für patientenspezifische Bedürfnisse. Von hochwertigen vorgefertigten Grundlagen über zuverlässige Mischgeräte bis hin zur Unterstützung bei der Formulierung – all dies sind wichtige Teile des Puzzles.

Basen

Für Kapseln, Medisca   CapsuBlend®-S   ist eine ideale Option. Diese vorgemischte Trägerstoffmischung wird für hochlösliche Wirkstoffe wie Schilddrüsenhormone (USP) empfohlen und zeichnet sich durch eine verbesserte Wirkstoffauflösung aus13. Diese Basis ist frei von Laktose, Mais und Gluten.

Für schnell auflösende Tabletten, Medisca   Medi-RDT™ Basis   ist ein feinkörniges Pulver, das mit einer Vielzahl von Wirkstoffen kompatibel ist. Es hat eine deutlich schnellere Benetzungszeit (5 Sekunden) und Zerfallszeit (93 Sekunden) im Vergleich zu ähnlichen Produkten auf dem Markt und ist frei von Konservierungsstoffen, Farbstoffen, Zucker, Laktose und Gluten.

Für die Flüssigmischung bietet Medisca   Orale Mischung   ist ein alkohol- und farbstofffreies Vehikel, das die suspendierenden Eigenschaften von Medisca Oral Suspend mit dem Kirscharoma von Medisca Oral Syrup vereint. Ein Ein-Schritt-Vehikel, das elegante, geschmackvolle und physikalisch stabile Suspensionen liefert.

Ausrüstung

Nachdem Sie die passende Basis für die Bedürfnisse Ihres Patienten ausgewählt haben, können Sie Geräte wie die   Profiller-Kapselfüllsystem   Und   Medi-RDT Kit und Mischtechnologie wie die   Inversina   Und   Medisca MAZ   kann Ihre Mischmethode verändern, indem es den Prozess schneller, einfacher, reproduzierbarer und effizienter macht.

Leistungen

Machen Sie es nicht alleine. Tag für Tag   Compounding-Service-Unterstützung   ist verfügbar – alles vom Zugriff auf eine Online-Formeldatenbank über die tägliche Unterstützung bei der Rezepturherstellung durch unser Team von Experten für den Rezepturherstellungsservice bis hin zur Unterstützung bei der klinischen Beratung durch unsere Fachexperten.

Ausbildung

Auch die Ausbildungsmöglichkeiten sind zahlreich – vom renommierten LP3 Network   Hormonseminar   zu ihrem kostenlosen Webinar über   Alternative Ansätze zur Therapie einer Schilddrüsenunterfunktion.



Verweise

Die folgenden Referenzen dienen nur zu Informationszwecken und nicht dazu, Inhaltsstoffe oder Formulierungen für irgendwelche Indikationen darzustellen oder vorzuschlagen.

1. Jonklaas, J., et al. (2014). Leitlinien zur Behandlung von Hypothyreose: Erstellt von der Task Force für Schilddrüsenhormonersatz der American Thyroid Association. Thyroid 24(12): 1670-1751.
2. Virili, C., Antonelli, A., Santaguida, MG, Benvenga, S. & Centanni, M. (2019). Gastrointestinale Malabsorption von Thyroxin. Endocrine Reviews, 40(1), 118–136.
3. Lexi-drugs online [Datenbank im Internet]. Hudson (OH): Lexicomp, Inc.; 2022. Verfügbar unter:   http://online.lexi.com. Zum Anzeigen ist ein Abonnement erforderlich.
4. Tortora A, La Sala D, Vitale M. (2019) Der Wechsel von Levothyroxin-Tabletten zu einer oralen Lösung behob die verringerte Absorption durch Darmparasitose. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2019 Mar 21;2019:19-0026. doi: 10.1530/EDM-19-0026
5. Peirce, C. Ippolito S., et al. (2018) Behandlung von refraktärer und schwerer Hypothyreose mit sublingualem Levothyroxin in flüssiger Formulierung. Endocrine 60, 193–196
6. Fuentes, AV, et al. (2018). Verständnis der 200 am häufigsten verschriebenen Medikamente in den USA als Ressource für die Lehre, Ausbildung und Praxis der Pharmazie. Pharmacy (Basel), 6(2): 43.
7. Tariq, A., et al. (2018). Auswirkungen einer langfristigen Kombinationstherapie mit LT4 und LT3 auf die Verbesserung der Hypothyreose und der allgemeinen Lebensqualität. South Med J, 111(6): 363-369.
8. Biondi, B., & Wartofsky, L. (2012). Kombinationsbehandlung mit T4 und T3: Auf dem Weg zu einer personalisierten Ersatztherapie bei Hypothyreose? The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 97(7), 2256-2271.
9. Bégin ME, Langlois MF, Lorrain D, Cunnane SC. (2008) Schilddrüsenfunktion und Kognition im Alter. Aktuelle Gerontologie in der Geriatrieforschung. 2008:474868. doi: 10.1155/2008/474868. Epub 2008 Sep 1.
10. Peterson SJ, et al. (2018). Eine Online-Umfrage unter Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion erfasste überwiegend unzufriedene Personen. Schilddrüse. 28:707–721.
11. Jonklaas, J., Tefera, E., & Shara, N. (2019). Kurzfristige Trends bei der Verschreibung von Therapien bei Hypothyreose: Ergebnisse einer Umfrage unter Mitgliedern der American Thyroid Association. Frontiers Endocrinology, 30.
12. Mangieri, CN & Lund, MH (1970). Wirksamkeit von getrockneten Schilddrüsentabletten der US-Pharmakopöe, bestimmt durch den antigoitrogenen Test an Ratten. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 30, 102-104
13. Pinheiro, VA, Danopoulos, P., Demirdjian, L., Nogueira, RJL, & Dubois, F. (2013). In-vitro-Bewertung von improvisiert zusammengestellten Kapseln mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und vorgemischten Hilfsstoffen, basierend auf dem biopharmazeutischen Klassifizierungssystem (BCS) der Arzneimittel. IJPC, 17(5): 423-431.