Mentre il mondo osserva la diffusione sempre più rapida del COVID-19, dobbiamo essere consapevoli delle potenziali interruzioni nella catena di approvvigionamento dei farmaci. Queste interruzioni possono impedire alle aziende farmaceutiche di produrre farmaci salvavita per i pazienti di tutto il mondo. Con alcuni paesi in lockdown totale, questo diventerà un problema di sicurezza nazionale a meno che la Food and Drug Administration (FDA) e gli Ordini Farmaceutici Statali non liberino le mani dell'industria farmaceutica.

Gli Stati Uniti necessitano di un piano per fornire informazioni tempestive e trasparenti e aumentare l'accesso dei pazienti ai farmaci medicalmente necessari durante le carenze. Le farmacie tradizionali e le strutture di outsourcing hanno svolto questo ruolo in passato, basandosi sulla lista di farmaci carenti della FDA, ma spesso subiscono ritardi e possono causare lacune che possono causare danni ai pazienti. Tuttavia, consentire la preparazione e la produzione di farmaci carenti elencati dall'American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) accelererà la risposta e ridurrà il divario nell'accesso dei pazienti ai farmaci.

Chiediamo alla FDA di consentire al nostro settore di utilizzare sia gli elenchi FDA che quelli ASHP. Le farmacie tradizionali preparano farmaci per far fronte alle carenze da decenni, utilizzando l'elenco delle carenze della FDA. Ciò ha portato alla creazione di strutture di outsourcing da parte del Congresso (e regolamentate dalla FDA) tramite statuto federale, per alleviare il peso delle carenze producendo farmaci secondo gli stessi standard cGMP dei produttori farmaceutici originali.

Secondo la FDA, il 40% di tutti i farmaci prodotti viene importato negli Stati Uniti, e il 70% dei 40 farmaci più venduti negli Stati Uniti viene importato. L'uragano Maria e la conseguente crisi del mercato durata un anno sono un esempio perfetto di cosa succede quando dipendiamo troppo da un'unica posizione geografica per l'approvvigionamento dei nostri farmaci finiti e delle materie prime essenziali. È il momento di agire. Dobbiamo mettere in atto un piano prima che i problemi della catena di approvvigionamento riducano notevolmente l'assistenza ai pazienti.

Dopo numerose richieste ai Consigli Farmaceutici Statali e alla FDA, è stata autorizzata la produzione di disinfettante per le mani nelle farmacie locali per colmare la lacuna nella prima linea di difesa contro il COVID-19. Il nostro settore è nato per questo: colmare le lacune che le grandi aziende farmaceutiche non riescono a soddisfare le esigenze dei pazienti. Ci sono migliaia di farmacie tradizionali in tutto il paese e circa 70 grandi strutture di outsourcing che lavorano 24 ore su 24 per soddisfare le esigenze di questi pazienti. Tutto ciò di cui abbiamo bisogno sono informazioni più tempestive e trasparenti sulla carenza di farmaci e sulle esigenze del settore.

Stiamo avviando una discussione e chiediamo agli operatori sanitari di far sapere alla FDA che, sebbene siamo pronti e disponibili ad aiutare durante questa crisi, è necessario un migliore accesso alle informazioni. 242 farmaci nella lista delle carenze dell'ASHP sono troppi quando si hanno prodotti di alta qualità e professionisti disponibili ad aiutare durante questa pandemia. La preparazione dei farmaci è #HeretoHelp.

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Adamo Pinsky