Plattsburgh, New York – 25 SETTEMBRE 2020: MEDISCA sospende la linea di prodotti a base di CBD in seguito all'aggiornamento della DEA che definisce il CBD di origine sintetica come farmaco di classe I.

In conformità con una recente sentenza della Drug Enforcement Administration (DEA), MEDISCA, leader nel settore della preparazione di preparati farmaceutici, ha interrotto la sua linea di prodotti contenenti CBD di origine sintetica. Nonostante una lettera ai produttori dell'agosto 2019 affermasse che qualsiasi prodotto a base di CBD con meno dello 0,3% di THC è definito "canapa" e non è una sostanza controllata, la DEA ha annunciato che il CBD sintetico rimarrà un farmaco di Classe I.

Né MEDISCA né i suoi clienti possiedono una licenza di tipo I; l'azienda ha sospeso i suoi prodotti CBD sintetici fino a nuovo avviso.

Citando gli emendamenti all'Agricultural Improvement Act del 2018, la DEA ha affermato che per poter beneficiare dell'esenzione dalla classificazione dei farmaci di Tabella I, il prodotto deve soddisfare la definizione di "canapa". In base a queste leggi, i prodotti a base di CBD soddisfano la definizione di "canapa" solo se derivati dalla pianta Cannabis sativa L. e, pertanto, tutti i tetraidrocannabinoli di origine sintetica rimarranno sostanze controllate di Tabella I.

MEDISCA ha reagito immediatamente a questa sentenza e ha rimosso tutti i prodotti a base di CBD dal suo sito web. "MEDISCA attualmente serve clienti in oltre 50 paesi in tutto il mondo, tutti con leggi e regolamenti specifici in materia di applicazione delle normative antidroga", ha affermato Vanessa Verni, Senior Director, Regulatory Affairs, Legal and Quality di MEDISCA. "Ci impegniamo per l'eccellenza nella qualità e nell'innovazione dei prodotti, ma anche nel rigoroso rispetto di tutte le leggi locali che regolano il settore".

Attualmente, la DEA definisce i farmaci di Tabella I come farmaci che non hanno alcun uso medico attualmente accettato negli Stati Uniti, non sono sicuri per l'uso sotto supervisione medica e hanno un alto potenziale di abuso. Tuttavia, poiché il mercato ha dimostrato che i prodotti a base di canapa potrebbero svolgere un ruolo essenziale nel trattamento futuro, MEDISCA continuerà a ricercare e sviluppare prodotti innovativi per soddisfare le esigenze dei pazienti.

Contatto: Vanessa Verni

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Plattsburgh, NY 12901

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Riferimenti:

https://www.deadiversion.usdoj.gov/fed_regs/rules/2020/fr0821.htm

https://www.federalregister.gov/documents/2020/08/21/2020-17356/implementation-of-the-agriculture-improvement-act-of-2018

https://www.dea.gov/drug-scheduling

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Adamo Pinsky