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Nome del prodotto

XXXXXXX, USP

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XXXXXXX, USP (integratore di qualità Premium)

Etichettatura del sistema

CH-API

Etichettatura del sistema

NU-Premium

GMP

Produttore di farmaci secondo cGMP, inclusa l'inclusione nell'elenco dei farmaci della FDA

GMP

Produttore di farmaci secondo cGMP

Certificato di analisi

SÌ

Certificato di analisi

SÌ

Impurità elementari

SÌ

Impurità elementari

SÌ

Solventi residui

SÌ

Solventi residui

SÌ

Scheda di sicurezza

SÌ

Scheda di sicurezza

SÌ

Metodi di prova (se non monografico)

SÌ

Metodi di prova (se non monografico)

SÌ

Dati di stabilità

Dal produttore e Medisca

Dati di stabilità

Per produttore

Accordo di qualità

SÌ

Accordo di qualità

N/A

Requisiti di prova

Test dei solventi residui e delle impurità elementari una volta ogni due anni utilizzando metodi convalidati

Requisiti di prova

I solventi residui e le impurità elementari vengono testati una volta ogni due anni utilizzando metodi convalidati

Requisiti normativi

Sì, l'elenco dei farmaci Medisca FDA sarà disponibile

Requisiti normativi

N/D - L'elenco dei farmaci Medisca non sarà disponibile

*Test completo su base annuale e i lotti successivi vengono sottoposti a test di identificazione. Applicabile a tutte e tre le classificazioni.

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