Vergleichen Sie APIs mit Nutraceutical-Qualitäten

Wählen Sie die richtige Zutat für die Bedürfnisse Ihres Patienten

Pharmazeutischer Wirkstoff (API)
Premium-Ergänzungsmittel
Produktname

XXXXXXX, USP

Produktname

XXXXXXX, USP (Premium-Nahrungsergänzungsmittelqualität)

Systemkennzeichnung

CH-API

Systemkennzeichnung

NU-Premium

GMP

Arzneimittelhersteller gemäß cGMP einschließlich FDA-Zulassung

GMP

Arzneimittelhersteller gemäß cGMP

Analysenzertifikat

Ja

Analysenzertifikat

Ja

Elementare Verunreinigungen

Ja

Elementare Verunreinigungen

Ja

Restlösemittel

Ja

Restlösemittel

Ja

Sicherheitsdatenblatt

Ja

Sicherheitsdatenblatt

Ja

Testmethoden (falls keine Monographie)

Ja

Testmethoden (falls keine Monographie)

Ja

Stabilitätsdaten

Vom Hersteller und Medisca

Stabilitätsdaten

Vom Hersteller

Qualitätsvereinbarung

Ja

Qualitätsvereinbarung

N/A

Testanforderungen

Die Prüfung auf Restlösungsmittel und elementare Verunreinigungen erfolgt alle zwei Jahre mit validierten Methoden.

Testanforderungen

Restlösungsmittel und elementare Verunreinigungen werden alle zwei Jahre mit validierten Methoden geprüft.

Regulatorische Anforderungen

Ja – Medisca wird in die FDA-Zulassung aufgenommen.

Regulatorische Anforderungen

N/A – Die Medisca-Arzneimittelliste ist nicht verfügbar.

*Jährliche vollständige Prüfung und anschließende Chargen werden einer ID-Prüfung unterzogen. Gilt für alle drei Klassifizierungen.

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