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Plattsburgh, NY, 21. September 2018 - MEDISCA, ein weltweit führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Mischindustrie, ist bestrebt, seine Qualitätssysteme proaktiv zu stärken und die gesetzlichen Anforderungen und deren Durchsetzung einzuhalten.
MEDISCA ist ein global präsentes Unternehmen mit Niederlassungen in mehreren Ländern und unter Einhaltung der jeweiligen Vorschriften. Unsere internen Richtlinien und Verfahren werden unternehmensweit als globaler Standard entwickelt und umgesetzt und berücksichtigen die regulatorischen Anforderungen der Branche.
In den USA werden die Einrichtungen von MEDISCA regelmäßig von der FDA, den State Boards of Pharmacy, VAWD, ISO und der DEA inspiziert. Unsere jüngsten einwöchigen erfolgreichen Inspektionen durch die FDA in Plattsburgh, NY und Las Vegas, NV, belegen die Exzellenz unseres Unternehmens in Bezug auf unser robustes Qualitätsmanagementsystem.
„Wir möchten unseren Kunden versichern, dass MEDISCA pharmazeutische Wirkstoffe von höchster Qualität für die personalisierte Patientenversorgung liefert“, so Antonio Dos Santos, Präsident und CEO. „Unsere multinationale Präsenz ermöglicht es uns, bewährte Verfahren und Standards umzusetzen und einzuhalten, die den Vorschriften einiger der fortschrittlichsten Gesundheitssysteme weltweit entsprechen. Wir wissen, dass unsere Kunden sich darauf verlassen, dass wir die Bedürfnisse ihrer Patienten erfüllen. Deshalb haben wir zahlreiche Systeme und Standards implementiert, um sicherzustellen, dass wir diese Erwartungen kontinuierlich erfüllen.“
Angesichts der jüngsten behördlichen Inspektionen möchte MEDISCA sein Engagement für Qualität bekräftigen. Um sicherzustellen, dass die Produkte von MEDISCA den höchsten Standards entsprechen, nutzt das Unternehmen das robuste Qualitätsmanagementsystem MasterControl, das von Aufsichtsbehörden hoch anerkannt wird und seit mehreren Jahren zur Gewährleistung eines effektiven Qualitätsmanagements eingesetzt wird. MEDISCA setzt sowohl validierte elektronische Systeme als auch eine physische Trennung der Materialien innerhalb der Einrichtungen ein, um sicherzustellen, dass unter Quarantäne gestelltes, abgelehntes, zurückgegebenes oder zurückgerufenes Material unter Quarantäne gestellt wird. So kann nur autorisiertes Qualitätspersonal über die endgültige Materialverwendung entscheiden und die Öffentlichkeit vor unbefugter Verwendung der Produkte geschützt werden.
Darüber hinaus setzt MEDISCA weiterhin auf ein strenges Lieferantenqualifizierungsprogramm und investiert massiv in unsere Testanforderungen, da Qualität für die Branche von höchster Bedeutung ist. Alle Chemikalien werden umfassenden Arzneibuchprüfungen nach den neuesten Kompendien unterzogen, um sicherzustellen, dass die Hersteller MEDISCA auch weiterhin mit Produkten höchster Qualität beliefern. Die Analysezertifikate von MEDISCA gewährleisten Transparenz gegenüber den Kunden und spiegeln die von MEDISCA durchgeführten Testanforderungen sowie relevante Herstellerinformationen wider.
Medisca ist ein global agierendes Unternehmen mit Standorten in Nordamerika, Australien und Europa. Wir setzen auf starke Partnerschaften, die maßgeschneiderte Lösungen mit einem unermüdlichen Engagement für Qualität und Innovation liefern. Mit über 30 Jahren Erfahrung und einem starken Fundament in der pharmazeutischen Compounding-Branche ist Medisca ein Business-to-Business-Unternehmen, das umfassende Angebote durch Wert, Beständigkeit, Reaktionsschnelligkeit und Loyalität bietet. Als Partner im Bereich Wellness setzt sich Medisca unermüdlich für die Verbesserung des Lebens von Menschen mit unterschiedlichsten Bedürfnissen ein. Weitere Informationen finden Sie unter www.medisca.com und folgen Sie uns auf LinkedIn , Facebook , Twitter und YouTube .
Kontakt:
Adam Pinsky
Kommunikationsdirektor
APinsky@medisca.com
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