Irving, TX, 7. Dezember 2018   MEDISCA, der Branchenführer für hochwertige Compounding-Lösungen und -Dienstleistungen für Apotheker weltweit, gab heute bekannt, dass es bei der cGMP-Inspektion (current Good Manufacturing Practices) im November 2018 in seinem Umverpackungs- und Vertriebszentrum in Irving, Texas, keinerlei Beanstandungen gab. Der erfolgreiche Abschluss dieses zehntägigen Audits unterstreicht das Engagement des globalen Unternehmens für Qualität, Sicherheit und Patientenversorgung.

„Für MEDISCA steht die Patientensicherheit an erster Stelle. Deshalb legen wir Wert auf hochwertige Produkte und Systeme, die es uns ermöglichen, Gesundheitsrisiken für die Patienten auszuschließen“, so Antonio Dos Santos, Präsident von MEDISCA. „Das Erreichen der Bestnote bei unserer jüngsten cGMP-Inspektion ist ein Beispiel für unser Engagement für strenge Test- und Managementprozesse, die sich letztendlich auf die Lebensqualität von Millionen von Patienten auswirken, die auf maßgeschneiderte Medizin angewiesen sind.“

Im Jahr 2014 implementierte MEDISCA MasterControl, ein robustes Qualitätsmanagementsystem, das die Standardisierung von Dokumentation, Systemen und Prozessen im gesamten Unternehmen ermöglicht, während das Unternehmen weiterhin global expandiert. MEDISCA setzt sowohl validierte elektronische Systeme als auch eine physische Trennung von Material innerhalb seiner Einrichtungen ein, um sicherzustellen, dass unter Quarantäne gestelltes, abgelehntes, zurückgegebenes oder zurückgerufenes Material unter Quarantäne gestellt wird, bis autorisiertes Personal feststellen kann, ob eine Gefahr für die Patienten besteht. Neben den strengen Anforderungen von MEDISCA an die Einrichtungen verlangt das Unternehmen von seinen Herstellern auch, dass sie bei der FDA registriert sind und sich behördlichen Inspektionen unterziehen. Außerdem verlangt das Unternehmen Nachweise, dass der Hersteller APIs gemäß GMP produziert. Es erzwingt die Unterzeichnung einer Qualitätsvereinbarung. Es stellt sicher, dass APIs den neuesten Arzneibüchern entsprechen. Und es überprüft Stabilitätsstudien, um die Verfallsdaten aller Hersteller zu validieren.

Über MEDISCA

Medisca ist ein global agierendes Unternehmen mit Standorten in Nordamerika, Australien und Europa. Wir setzen auf starke Partnerschaften, die maßgeschneiderte Lösungen mit einem unermüdlichen Engagement für Qualität und Innovation liefern. Mit über 30 Jahren Erfahrung und einem starken Fundament in der pharmazeutischen Compounding-Branche ist Medisca ein Business-to-Business-Unternehmen, das umfassende Angebote durch Wert, Beständigkeit, Reaktionsschnelligkeit und Loyalität bietet. Als Partner im Bereich Wellness setzt sich Medisca unermüdlich für die Verbesserung des Lebens von Menschen mit unterschiedlichsten Bedürfnissen ein. Weitere Informationen finden Sie unter   www.medisca.com   und folgen Sie uns auf   LinkedIn ,   Facebook ,   Twitter und   YouTube .

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Adam Pinsky